Gebrauchsinformation: Information für
Patienten
BRONCHOSTOP Hustensaft
Wirkstoffe: Thymianflüssigextrakt,
Eibischwurzelflüssigextrakt
1. Was ist BRONCHOSTOP Hustensaft und wofür wird er
angewendet?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung des
Hustenreizes und zur Förderung
des Abhustens von zähem Schleim bei Husten im Zusammenhang mit
einer Erkältung.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches
Arzneimittel, das ausschließlich auf
Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete
registriert ist.
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BRONCHOSTOP
Hustensaft beachten?
BRONCHOSTOP Hustensaft darf nicht
eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Thymian, Eibisch, ein anderes Mitglied
aus der Familie der
Lippenblütler oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
BRONCHOSTOP Hustensaft
einnehmen.
Bei Fieber, Atemnot oder eitrigem Auswurf ist ein Arzt
aufzusuchen.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren wird nicht empfohlen, da
keine ausreichenden
Daten vorliegen und eine medizinische Beratung in Anspruch genommen
werden sollte.
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Einnahme von BRONCHOSTOP Hustensaft zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren
Sie
Ihren
Arzt
oder
Apotheker,
wenn
Sie
andere
Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel
eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen
durchgeführt.
Ascorbinsäure (als Hilfsstoff enthalten) kann Wechselwirkungen mit
anderen Arzneimitteln
haben, die Sie möglicherweise einnehmen. Informieren Sie Ihren
Arzt, wenn Sie eines der
folgenden Arzneimittel einnehmen: eisenhaltige Arzneimittel,
Antazida.
Beeinträchtigung von Laboruntersuchungen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bronchostop
Hustensaft einnehmen,
wenn Sie sich Blut- oder Urintests unterziehen müssen, da
Ascorbinsäure einige Blut- und
Urintests beeinträchtigen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme
dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während
der Schwangerschaft
und in der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Es wurden keine Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die
Verkehrstüchtigkeit und die
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
BRONCHOSTOP Hustensaft enthält
Ethanol, Saccharose, Glucose, Fructose, Methyl-4- hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat und Ascorbinsäure
- Gesamtealkoholgehalt ca 5,8 % (V/V).
Dieses Arzneimittel enthält 228 mg Alkohol (Ethanol) pro 5 ml, bzw.
456 mg pro 10 ml
entsprechend 45,6 mg/ml. Die Menge in 10 ml dieses Arzneimittels
entspricht 11,6 ml
Bier oder 4,32 ml Wein. Der Alkoholgehalt einer Einzeldosis für
Kinder im Alter von 4
bis 12 Jahren entspricht 5,8 ml Bier und 2,32 ml Wein.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine
wahrnehmbaren
Auswirkungen.
- Dieses Arzneimittel enthält 1,75 g Saccharose und 15,3 mg
Fructose pro 5 ml,
entsprechend ca. 0,15 Broteinheiten (BE). Dies ist bei Patienten
mit Diabetes mellitus zu
berücksichtigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr
Kind) dieses
Arzneimittel einnehmen/erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt
hat, dass Sie (oder Ihr
Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder
wenn bei Ihnen eine
hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene
Erkrankung, bei der
Fructose nicht abgebaut werden kann - festgestellt wurde.
-
BRONCHOSTOP Hustensaft enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und
Propyl-4- hydroxybenzoat (Konservierungsstoffe). Diese können
allergische Reaktionen, die auch
später auftreten können, hervorrufen (siehe „BRONCHOSTOP
Hustensaft darf nicht
angewendet werden“).
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- Dieses Arzneimittel enthält 46,7 mg Ascorbinsäure (Vitamin C) pro
5 ml- Einzeldosis.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses
Arzneimittel
einnehmen/erhalten
- wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden und
Dialysepatient
sind: Sie sollten nicht mehr als 50 bis 100 mg Ascorbinsäure pro
Tag
einnehmen, da es sonst zu hohen Oxalatkonzentrationen im Blut
(Hyperoxämie)
und daraus resultierender Bildung von Oxalatkristallen in den
Nieren kommt
(Nierensteine) kommen kann.
- wenn Sie zu Nieren- oder Harnsteinen neigen oder mehrere
Nierensteine in der
Vorgeschichte hatten, sollten Sie täglich nicht mehr als 100 bis
200 mg
Ascorbinsäure einnehmen.
- wenn Sie bestimmte Krankheiten haben (Hämochromatose,
Thalassämie,
Polyzythämie, Leukämie und sideroblastische Anämie): Ascorbinsäure
erhöht
die Eisenaufnahme, daher kann die Anwendung in hohen Dosen
gefährlich sein.
3. Wie ist BRONCHOSTOP Hustensaft
einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
10 ml alle 3 Stunden bis zu 6-mal täglich; Tagesgesamtdosis bis zu
60 ml.
Kinder von 4–11 Jahren:
5 ml alle 3 Stunden bis zu 6-mal täglich; Tagesgesamtdosis bis zu
30 ml.
Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren
Die Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren wird nicht empfohlen, da
keine ausreichenden
Daten vorliegen und eine medizinische Beratung in Anspruch genommen
werden sollte.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Nehmen Sie BRONCHOSTOP Hustensaft unverdünnt ein, indem Sie
die oben angegebene
Dosis in den beiliegenden Messbecher geben. Der Messbecher weist
eine Skalierung
zwischen 2,5 ml und 20 ml auf.
Sie können BRONCHOSTOP Hustensaft bei Bedarf auch in Wasser
oder warmem Tee
verdünnt trinken.
Dauer derAnwendung
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von BRONCHOSTOP
Hustensaft eingenommen haben,
als Sie sollten
Wenn Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können
Symptome bekannter
Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Des Weiteren kann es bei einer
Überdosierung mit
Bronchostop Hustensaft aufgrund des Vitamin C Bestandteils
zu folgenden Beschwerden
kommen: Magen-Darm-Beschwerden (wie Durchfall, Übelkeit,
Erbrechen), Zerfall der roten
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Blutkörperchen (insbesondere bei Patienten mit
Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase- Mangel), Nierensteinbildung und
Nierenfunktionsstörungen bis hin zum Nierenversagen.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren
Arzt. Gegebenenfalls
kann er über erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von BRONCHOSTOP Hustensaft
vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige
Einnahme vergessen
haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
- Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische, schmerzhafte
Schwellung von
Haut und Schleimhaut v.a. im Gesichtsbereich oder allergische
Reaktion, häufig
einhergehend mit Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit und evtl.
Atemnot)
sowie Magen-Darmbeschwerden wurden bei Arzneimitteln mit
Thymian
beobachtet. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt
(Häufigkeit auf
Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
- Nebenwirkung im Zusammenhang mit Vitamin C (enthalten als
Hilfsstoff): Bei
bestimmungsgemäßem Gebrauch sind im Allgemeinen keine
Nebenwirkungen
zu erwarten. Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten
betreffen) bzw.
mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren
Daten nicht abschätzbar) wurden Zerfall der roten Blutkörperchen
(Hämolyse,
insbesondere bei Patienten mit
Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel),
Durchfälle (bei hohen Dosen), Nierensteine und
Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden.
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5. Wie ist BRONCHOSTOP Hustensaft
aufzubewahren?
Für das ungeöffnete Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur
keine besonderen
Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach dem ersten Öffnen nicht
über 25 °C lagern.
Die Flasche in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt
vor Licht zu schützen.
Die Flasche nach Gebrauch wieder gut verschließen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton
nach „Verw. bis:“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
Den Inhalt nach Anbruch innerhalb von 4 Wochen aufbrauchen.
Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht
mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was BRONCHOSTOP Hustensaft enthält
- Die Wirkstoffe sind:
5 ml (= 5,7 g) enthalten:
0,77 g Thymianflüssigextrakt (Thymi herba, Droge-Extrakt-Verhältnis
(DEV) 1:2-2,5;
Auszugsmittel: Gemisch aus Ethanol 90% (v/v):Ammoniaklösung 10
%:Glycerol
85%:Wasser für Extraktionszwecke im Verhältnis
35:0,5:10:54,5)
0,66 g Eibischwurzelflüssigextrakt (Althaeae radix,
Droge-Extrakt-Verhältnis (DEV)
1:20, Auszugsmittel Wasser)
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Himbeersaftkonzentrat (enthält Saccharose (Sucrose), Glucose und
Fructose),
Ascorbinsäure, Saccharose, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat,
gereinigtes Wasser.
Wie BRONCHOSTOP Hustensaft aussieht und Inhalt der
Packung
BRONCHOSTOP Hustensaft ist eine braunrote, dickflüssige
Lösung zum Einnehmen mit
charakteristischem Geruch und Geschmack nach Thymian und Himbeeren.
Er ist in
Braunglasflaschen mit originalversiegeltem Schraubverschluss zu 150
ml erhältlich.
Der beigefügte Messbecher mit einer Skalierung zwischen 2,5 ml und
20 ml erleichtert eine
genaue Dosierung der empfohlenen Menge.
Es kann zu Ausflockungen kommen, die auch als Bodensatz bzw. als
Ablagerung auf der
Innenseite des Schraubverschlusses in Erscheinung treten können.
Diese Ausflockungen
haben keinerlei Einfluss auf die Wirksamkeit oder Qualität des
Arzneimittels.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Kwizda Pharma GmbH, Effingergasse 21, 1160 Wien
Reg.Nr.: HERB-00086
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni
2024
5/5
