nasic pur Nasenspray für Kinder
Wirkstoffe: Xylometazolinhydrochlorid + Dexpanthenol
Was ist nasic pur Nasenspray für Kinder und wofür wird es
angewendet?
nasic pur Nasenspray für Kinder ist ein Nasenspray.
Der darin enthaltene Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid verengt
die Gefäße und bewirkt dadurch
eine Abschwellung der Nasenschleimhaut.
Der zusätzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling
des Vitamins Pantothensäure,
der die Wundheilung fördert und die Schleimhaut schützt.
nasic pur Nasenspray für Kinder wird angewendet
• zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur
unterstützenden Behandlung
der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen,
• bei anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis
vasomotorica),
• zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen
Eingriffen an der Nase.
nasic pur Nasenspray für Kinder ist für Erwachsene und Kinder ab 2
Jahren bestimmt. Die
Anwendung bei Kindern von 2 bis 6 Jahren erfolgt ausschließlich auf
ärztliche Verschreibung.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was sollten Sie vor der Anwendung von nasic pur Nasenspray
für Kinder beachten?
nasic pur Nasenspray für Kinder darf nicht angewendet
werden
- wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid, Dexpanthenol
oder einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn bei Ihnen eine trockene Entzündung der Nasenschleimhaut mit
Borkenbildung (Rhinitis
sicca) vorliegt,
- nach operativer Entfernung der Hirnanhangdrüse durch die Nase
(transsphenoidaler
Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die
Hirnhaut freilegen,
- bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren,
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie nasic
pur Nasenspray für Kinder
anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von nasic pur Nasenspray für
Kinder ist erforderlich
- wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen,
potentiell
blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
- bei erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere grünem Star
(Engwinkelglaukom),
- wenn Sie schwere Herz- und Kreislauferkrankungen (z.B. koronare
Herzkrankheit, Bluthochdruck
(Hypertonie)) haben,
- wenn Sie eine Herzerkrankung haben (z.B. Long-QT-Syndrom),
- wenn Sie einen Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom)
haben,
- bei Stoffwechselstörungen (z.B. Schilddrüsenüberfunktion
(Hyperthyreose), Diabetes mellitus),
- bei der Stoffwechselerkrankung Porphyrie,
- bei Prostatavergrößerung (Prostatahyperplasie).
Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des
Schwundes der
Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Kinder
Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 6 Jahren nur über ärztliche
Anordnung gegeben werden.
Bei Kindern bis 14 Jahre ist die Anwendung durch Eltern bzw.
Erwachsene zu überwachen.
Eine Anwendung länger als 7 Tage und in höheren Dosen als
empfohlen, insbesondere bei Kindern, ist
zu vermeiden. Die Anwendung bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren
und bei höherer Dosierung
darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
nasic pur Nasenspray für Kinder enthält eine
Wirkstoffkonzentration, die für Kinder zwischen
2 und 6 Jahren bestimmt ist und somit nicht für Säuglinge und
Kleinkinder unter 2 Jahren geeignet ist.
Anwendung von nasic pur Nasenspray für Kinder zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von nasic pur Nasenspray für Kinder
und bestimmten
stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom
Tranylcypromin-Typ oder trizyklische
Antidepressiva) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch
Wirkungen auf Herz- und
Kreislauffunktion eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.
Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Schwangerschaft
nasic pur Nasenspray für Kinder soll nicht in der Schwangerschaft
angewendet werden, da keine
ausreichenden Daten für die Anwendung des Wirkstoffes
Xylometazolinhydrochlorid bei
Schwangeren vorliegen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid in
die Muttermilch übergeht. Eine
Gefährdung des Säuglings kann nicht ausgeschlossen werden.
nasic pur Nasenspray für Kinder soll in der Stillzeit nicht
angewendet werden.
Fortpflanzungsfähigkeit
Es gibt keine bekannten negativen Auswirkungen auf die
Fortpflanzungsfähigkeit bei der Behandlung
mit Xylometazolinhydrochlorid.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von nasic pur Nasenspray für Kinder
sind keine
Beeinträchtigungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit
zum Bedienen von Maschinen zu
erwarten.
Wie ist nasic pur Nasenspray für Kinder
anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird bei Kindern im Alter
von 2 bis 6 Jahren nach Bedarf bis
zu 3-mal täglich je ein Sprühstoß nasic pur Nasenspray für Kinder
bei senkrecht gehaltener Flasche in
jede Nasenöffnung eingebracht; während des Sprühvorganges wird
leicht durch die Nase eingeatmet.
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit
und der klinischen Wirkung.
Die Anwendung bei Kindern von 2 bis 6 Jahren erfolgt ausschließlich
auf ärztliche Verschreibung.
Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren:
Bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren wird nach Bedarf bis zu
3-mal täglich je ein bis zwei
Sprühstöße nasic pur Nasenspray für Kinder in jede Nasenöffnung
eingebracht.
Bei Kindern bis 14 Jahre ist die Anwendung durch Eltern bzw.
Erwachsene zu überwachen.
Art der Anwendung
nasic pur Nasenspray für Kinder ist für die Anwendung in der Nase
bestimmt.
Die Schutzkappe vom Sprühkopf abziehen.
Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmäßiger
Sprühnebel austritt. Bei allen
weiteren Anwendungen ist das Dosierspray sofort
gebrauchsfertig.
Vor der Anwendung gründliche Reinigung der Nase (Schnäuzen). Den
Sprühkopf möglichst senkrecht
in die Nasenöffnungen einführen und jeweils 1-mal pumpen. Während
des Sprühvorganges leicht
durch die Nase einatmen. Nach Gebrauch den Sprühkopf aus
hygienischen Gründen abwischen und
die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Der übliche Wirkungseintritt wird innerhalb von 5 bis 10 Minuten in
Form einer verbesserten
Nasenatmung beobachtet. Dieser Effekt hält bis zu 10 Stunden nach
der Verabreichung an.
Dauer der Anwendung
Wenden Sie nasic pur Nasenspray für Kinder nicht länger als 7 Tage
an, es sei denn, der Arzt ordnet
ausdrücklich eine weitere Anwendung an.
Eine erneute Anwendung soll erst nach einer Pause von mehreren
Tagen erfolgen.
Zur Anwendungsdauer bei Kindern soll grundsätzlich der Arzt befragt
werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben, dass die Wirkung
von nasic pur Nasenspray für Kinder zu stark oder zu schwach
ist.
Wenn Sie eine größere Menge von nasic pur Nasenspray für
Kinder angewendet haben, als Sie
sollten
Wenn Sie in Folge einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme
eine größere Menge nasic pur
Nasenspray für Kinder angewendet haben, als Sie sollten, können
folgende Wirkungen auftreten:
Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis),
Fieber, Schwitzen, Blässe, Blaufärbung
von Lippen (Zyanose), Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe, Herz- und
Kreislaufstörungen wie z. B.
Herzrhythmusstörungen (Tachykardie, Bradykardie, kardiale
Arrhythmie), Kreislaufkollaps,
Herzstillstand, Bluthochdruck (Hypertonie),
Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem,
Atemstörungen), psychische Störungen.
Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur,
Verminderung der
Herzfrequenz, schockähnlicher Blutdruckabfall, Aussetzen der Atmung
und Bewusstlosigkeit (Koma)
eintreten.
Bei Verdacht auf Überdosierung verständigen Sie bitte sofort einen
Arzt. Dieser kann gegebenenfalls
erforderliche Maßnahmen einleiten.
Wenn Sie die Anwendung von nasic pur Nasenspray für Kinder
vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige
Anwendung vergessen haben,
sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung
beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Schwellung von Haut und
Schleimhaut, Hautausschlag,
Juckreiz,)
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Herzrasen (Palpitationen), beschleunigte Herztätigkeit
(Tachykardie), Blutdruckerhöhung (arterielle
Hypertonie)
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Unruhe, Schlaflosigkeit, Halluzinationen (vorrangig bei Kindern),
Müdigkeit (z.B. Schläfrigkeit,
Sedierung), Kopfschmerzen, Krämpfe (insbesondere bei Kindern),
Herzrhythmusstörungen (kardiale
Arrhythmien), nach Abklingen der Wirkung verstärkte
Schleimhautschwellung, Nasenbluten
(Epistaxis)
Häufigkeit nicht bekannt(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar):
Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden.
Wie ist nasic pur Nasenspray für Kinder
aufzubewahren?
Aufbewahrungsbedingungen
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem
Etikett angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was nasic pur Nasenspray für Kinder enthält
- Die Wirkstoffe sind: Xylometazolinhydrochlorid und
Dexpanthenol
10 g Lösung enthalten 5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 500 mg
Dexpanthenol.
Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält 0,05 mg
Xylometazolinhydrochlorid
und 5,0 mg Dexpanthenol.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Kaliumdihydrogenphosphat,
Natriummonohydrogenphosphat- Dodecahydrat, gereinigtes Wasser
Wie nasic pur Nasenspray für Kinder aussieht und Inhalt der
Packung
nasic pur Nasenspray für Kinder ist eine klare, farblose Lösung und
in einer HDPE-Flasche mit
Sprühpumpe verfügbar. nasic pur Nasenspray für Kinder ist in
Packungen mit 10 ml Lösung
erhältlich.
Dieses Nasenspray ist auch mit einer höheren Wirkstoffkonzentration
erhältlich, die für Erwachsene
und Kinder ab 6 Jahren geeignet ist.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Deutschland
Tel.: +49 221 1652 0
E-Mail:
dialog@cassella-med.eu
Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin, Deutschland
Vertrieb:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH
Doerenkampgasse 11
A-1100 Wien
E-Mail:
office@klosterfrau.at
Z. Nr.: 1-27711
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März
2023.
