Nasivin Aloe & Eukalyptus 0,5 mg/ml -
Nasenspray
Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid
1. Was ist Nasivin Aloe & Eukalyptus und wofür wird es
angewendet?
Nasivin Aloe & Eukalyptus ist ein Nasenspray zur lokalen
Linderung der Beschwerden einer verstopften
Nase in Verbindung mit einer Erkältung oder Rhinitis (Schnupfen)
bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren.
Die Wirkung des Sprays beginnt nach einigen Minuten und hält bis zu
12 Stunden an.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasivin
Aloe & Eukalyptus beachten?
Nasivin Aloe & Eukalyptus darf nicht angewendet werden,
wenn Sie
• allergisch gegen Oxymetazolinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Monoaminooxidasehemmer einnehmen oder in den letzten zwei Wochen
eingenommen haben
(MAO-Hemmer werden zur Behandlung der Parkinson`schen Krankheit und
Depression
verwendet).
• an einer akuten Herzerkrankung oder Herzasthma leiden.
• an erhöhtem Augendruck (Engwinkelglaukom) leiden.
• sich einer Operation zur Entfernung Ihrer Hirnanhangsdrüse
unterzogen haben.
• an einer Entzündung der Haut oder der Schleimhäute Ihrer
Nasenlöcher leiden oder Krusten in
Ihrer Nase haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nasivin Aloe
& Eukalyptus anwenden, falls Sie
an • Bluthochdruck
• ischämischer Herzerkrankung inkl. Angina pectoris
• Diabetes
• Schilddrüsenproblemen
• Prostatavergrößerung (Prostatahypertrophie)
• erhöhtem Augeninnendruck
• Phäochromozytom (einem seltenen Tumor der Nebenniere)
leiden.
Anwendung von Nasivin Aloe & Eukalyptus zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen
andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
• Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer) werden zur
Behandlung der Parkinson`schen
Krankheit und Depression verwendet. Sie dürfen Nasivin Aloe &
Eukalyptus Nasenspray nicht
anwenden, wenn Sie MAO-Hemmer in den letzten zwei Wochen
eingenommen haben.
• Trizyklische Antidepressiva - informieren Sie
vor der Anwendung Ihren Arzt, wenn Sie
Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen, wie z.B.
Amitriptylin und Imipramin
• Betablocker oder andere blutdrucksenkende Mittel
- informieren Sie Ihren Arzt vor der
Anwendung, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Aufgrund unzureichender Information zur Anwendung während der
Schwangerschaft und Stillzeit soll
Nasivin Aloe & Eukalyptus nur auf Anraten eines Arztes
angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Nasivin Aloe & Eukalyptus hat keinen Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen.
Nasivin Aloe & Eukalyptus enthält Benzalkoniumchlorid
und Benzylalkohol
Dieses Arzneimittel enthält 0,01 mg Benzalkoniumchlorid pro
Sprühstoß, entsprechend 0,2 mg/ml.
Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der
Nasenschleimhaut hervorrufen,
insbesondere bei längerer Anwendung.
Dieses Arzneimittel enthält 0,1 mg Benzylalkohol pro Sprühstoß,
entsprechend 2 mg/ml. Benzylalkohol
kann allergische Reaktionen und/oder leichte lokale Reizungen
hervorrufen.
3. Wie ist Nasivin Aloe & Eukalyptus
anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn
Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 1 - 2 Sprühstöße in
jede Nasenöffnung, höchstens 2 - 3-mal
täglich.
Kinder von 6 - 10 Jahren: 1 Sprühstoß in jede
Nasenöffnung, höchstens 2 - 3-mal täglich.
Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder unter 6 Jahren bestimmt.
In dieser Altersgruppe sind Arzneimittel
mit einem niedrigeren Gehalt an Oxymetazolin anzuwenden.
Nicht länger als 7 Tage ununterbrochen anwenden und die
empfohlene Dosis nicht überschreiten.
Bei Anwendung über einen längeren Zeitraum oder bei Überdosierung
kann Nasivin Aloe & Eukalyptus
eine verstopfte Nase verursachen und die Wirksamkeit des
Arzneimittels verringern.
Direkten Kontakt mit den Augen vermeiden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich die Beschwerden
verschlimmern oder nicht bessern.
Art der Anwendung
1. Verschlusskappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung muss die
Pumpe entlüftet werden, indem
Sie den Rand des Sprühaufsatzes mehrmals fest herunterdrücken, bis
ein gleichmäßiger
Sprühnebel austritt (ungefähr 5- bis 10-mal). Flasche aufrecht
halten und den Sprühaufsatz in das
Nasenloch halten.
2. Das andere Nasenloch zuhalten, siehe Abbildung 1. 3. Sprühen und
gleichzeitig tief durch die Nase einatmen. Den Vorgang mit dem
anderen Nasenloch
wiederholen.
4. Erwachsene und Kinder über 10 Jahren können die Schritte 1 und 2
gegebenenfalls einmal
wiederholen.
5. Den Sprühaufsatz mit einem sauberen, feuchten Papiertuch
abwischen und die Verschlusskappe
sofort nach der Anwendung wieder aufsetzen.
Wenden Sie das Produkt in aufrechter Position an.
Wenn Sie eine größere Menge Nasivin Aloe & Eukalyptus
angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Nasivin Aloe & Eukalyptus angewendet haben
oder im Fall eines Verschluckens,
sollten Sie unverzüglich ärztlichen Rat einholen und die Flasche
oder Verpackung mitnehmen.
Eine Überdosierung kann nach nasaler oder irrtümlicher oraler
Anwendung auftreten.
Symptome einer Überdosierung (bei mittlerer bis schwerer
Überdosierung) können sein:
Erhöhter Blutdruck, Herzrasen, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen,
Herzstillstand, Herzversagen,
Schwitzen, Erregung, Zuckungen, Erweiterung der Pupille, Übelkeit,
Erbrechen, bläuliche Verfärbung der
Haut oder Lippen, Fieber, Krämpfe, Kreislaufkollaps, zu viel
Flüssigkeit in den Lungen,
Atmungsstörungen, psychische Störungen, Schläfrigkeit, Blässe,
Verengung der Pupille, Abfall der
Körpertemperatur, verlangsamter Herzschlag, schockartiger
Blutdruckabfall, vorübergehendes Aussetzen
der Atmung, Verlust des Bewusstseins und Koma.
Wenn Sie die Anwendung von Nasivin Aloe & Eukalyptus
vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige
Anwendung vergessen haben, sondern
fahren Sie mit der Anwendung laut Dosieranleitung fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen. Im Allgemeinen sind keine schwerwiegenden
Nebenwirkungen zu erwarten.
• Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
betreffen):
Niesen, Trockenheit oder Reizung in Nase, Mund oder Rachen,
Schwellung der Nasenschleimhaut
(reaktive Hyperämie) nach Abklingen der Wirkung.
• Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten
betreffen):
Angstzustände, sedierende Wirkung, Reizbarkeit, Schlafstörungen,
Herzrasen, Herzklopfen, erhöhter
Blutdruck, verminderte Wirkung einer Dosis, Kopfschmerzen,
Hautausschlag und Sehstörungen.
• Nicht bekannt(Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Übelkeit.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden.
5. Wie ist Nasivin Aloe & Eukalyptus
aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25°C lagern.
Nach Anbruch der Flasche ist dieses Arzneimittel innerhalb von 12
Monaten zu verbrauchen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach
„Verwendbar bis:“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Nasivin Aloe & Eukalyptus enthält
Der Wirkstoff ist 0,5 mg/ml
Oxymetazolinhydrochlorid.
1 Sprühstoß (entsprechend 0,05 ml) enthält ca. 25 Mikrogramm
Oxymetazolinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol,
Natriumcitrat, Polysorbat 80, Benzylalkohol, wasserfreie
Citronensäure, Benzalkoniumchlorid-Lösung, Acesulfam-Kalium,
Levomenthol, Cineol, Natriumedetat,
Aloetrockenextrakt, Levocarvon, gereinigtes Wasser (Siehe Abschnitt
2 „Nasivin Aloe & Eukalyptus
enthält Benzalkoniumchlorid und Benzylalkohol.“)
Wie Nasivin Aloe & Eukalyptus aussieht und Inhalt der
Packung
Nasivin Aloe & Eukalyptus ist ein Nasenspray mit
Dosierpumpe.
Die Packung enthält eine Braunglasflasche mit einem weißen
Pumpaufsatz.
Die Flasche enthält 15 ml Lösung.
Jede Flasche enthält mindestens 265 Sprühstöße.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
WICK Pharma
Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
65824 Schwalbach
Deutschland
für Österreich: Tel.: 0800-201609
Hersteller
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Straße 1
64521 Groß-Gerau, Hessen
Deutschland
Z. Nr.: 1-24037
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im
Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden
Bezeichnungen zugelassen:
Belgien:
Nesivine Eucaliptus 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Bulgarien:
Викс Синекс Алое и Евкалипт 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор
Tschechische Rebuplik:
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml, nosni sprej, roztok
Estland:
Sinex
Finnland:
Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
Deutschland:
WICK Sinex avera 0,5 mg/ml Nasenspray, Lösung
Ungarn:
Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0.5 mg/ml oldatos orrspray
Griechenland:
Vicks Sinex nasal spray solution 0,5 mg/ml
Litauen:
Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Lettland:
Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Niederlande:
Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Polen:
Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa,
roztwór
Portugal:
Sinex Vapospray Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização
nasal
Rumänien:
Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
Spanien:
NasalVicks 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Schweden:
Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning
Vereinigtes Königreich
(Nordirland):
Vicks Sinex Soother 0,5 mg/ml Nasal Spray Solution
