Optiderm Creme 50g

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Optiderm-Creme
Wirkstoffe: Harnstoff, Polidocanol

1. Was ist Optiderm-Creme und wofür wird sie angewendet?
Optiderm-Creme ist ein Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung von
Hauterkrankungen mit Juckreiz und Hauttrockenheit.
Optiderm-Creme wird angewendet zur
 Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht
 zur Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen
mit trockener und/oder juckender Haut wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis)
oder bei Schädigung der Haut durch Austrockung, verursacht z.B. durch Spül- und
Waschmittel (Exsikkationsekzem)
 zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hauterkrankungen.
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2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Optiderm-Creme beachten?

Optiderm-Creme darf nicht angewendet werden,
 wenn Sie allergisch gegen Harnstoff, Polidocanol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
 wenn Ihre Haut am ganzen Körper gerötet ist und schuppt (Erythrodermie).
 wenn Ihre Haut entzündet ist, nässt und Sie eine Hautinfektion haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Optiderm-Creme anwenden.
 Bringen Sie Optiderm-Creme nicht mit den Augen oder Schleimhäuten in Berührung.
 Bei der Anwendung auf entzündeten oder verletzten Hautstellen sind Hautirritationen
(z.B. Rötung der Haut, Brennen) möglich (siehe auch Punkt 4 „Welche
Nebenwirkungen sind möglich?“).
 Wenn Sie unter einer ausgeprägten Nierenfunktionsstörung leiden sollte Optiderm- Creme nicht großflächig angewendet werden.

Kinder
Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung harnstoffhaltiger
Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann.
Bitte halten Sie mit Ihrem Arzt Rücksprache, bevor Sie Optiderm-Cremebei Kindern
anwenden.
Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung
nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Anwendung von Optiderm-Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Tragen Sie während der Behandlung mit Optiderm-Creme auf die gleichen Hautbezirke
keine anderen äußerlich anzuwendenden Arzneimittel oder Kosmetika auf, da die
Aufnahme anderer Wirkstoffe (z.B. Corticoide, Dithranol, 5-Fluorouracil) verstärkt werden
kann.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat.
Risiken bei der Anwendung von Optiderm-Creme in der Schwangerschaft und während der
Stillzeit sind nicht bekannt. Optiderm-Creme sollte während der Stillzeit jedoch nicht im
Brustbereich angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Optiderm-Creme enthält Benzylalkohol.
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g. Benzylalkohol kann allergische
Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.
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3. Wie ist Optiderm–Creme anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Zur Anwendung auf der Haut.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, tragen Sie Optiderm–Creme zweimal täglich
gleichmäßig dünn auf die Haut auf.
Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der eingetretenen Besserung und beträgt im
Allgemeinen 3 Wochen.
Bei Fortbestehen der Hauttrockenheit kann nach Rücksprache mit einem Arzt die
Behandlung auch über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
Hautrötungen, Brennen, Jucken, Pustelbildung

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Kontaktdermatitis, Nesselsucht (Urticaria), Hautausschlag, mit Eiterbläschen
einhergehender Hautausschlag (pustulöser Hautausschlag)

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im
Gesundheitswesen, Inst. Pharmakovigilanz, Traisengasse 5, AT-1200 Wien, Fax:+ 43 (0)
50 555 36207, http://www.basg.gv.at/ anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden,
können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Optiderm-Creme aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach
„Verwendbar bis:“ angegebenem Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Verwenden Sie Optiderm-Creme nach dem Öffnen der Tube nicht länger als 6 Monate.
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Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Optiderm-Creme enthält
Die Wirkstoffe sind: Harnstoff und Polidocanol.
100 g Creme enthalten 5 g Harnstoff und 3 g Polidocanol
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzylalkohol (als Konservierungsmittel), Dimeticon, Polymethylphenylsiloxan, Paraffin,
Cetylpalmitat, Stearinpalmitinsäure, 2-Octyl-1-dodecanol, Polysorbat, Carbomer, Glycerol,
Trometamol, Gereinigtes Wasser.

Wie Optiderm-Creme aussieht und Inhalt der Packung
Optiderm-Creme ist eine weiße Creme.
Packungsgröße: 50g

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Deutschland
Telefon: 0049 – 40 7 27 04 -0
Telefax: 0049 – 40 7 27 04 -329
info@almirall.de

Z.Nr.: 1-22391



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