Prospan® akut Brausetabletten (20 Stk.)

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Prospan® akut - Brausetabletten

Wirkstoff: Efeublättertrockenextrakt

1. Was ist Prospan akut und wofür wird es angewendet?

Prospan akut ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten im Zusammenhang mit
Erkältungen.

Prospan akut erleichtert das Abhusten, entspannt die Bronchialmuskulatur und beruhigt so den Husten.

Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prospan akut beachten?

Prospan akut darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Efeublättertrockenextrakt, andere Pflanzen aus der Familie der
Araliengewächse (z.B. Ginseng) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Prospan akut einnehmen.

Bei Auftreten von Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf muss ein Arzt aufgesucht werden.

Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit Arzneimitteln, die den Husten unterdrücken
(Antitussiva wie Codein oder Dextromethorphan) ohne ärztliche Anweisung wird nicht empfohlen.

Vorsicht ist empfohlen bei Patienten mit Gastritis oder Magengeschwüren.

Kinder
Prospan akut ist für Kinder unter 4 Jahren nicht geeignet.

Einnahme von Prospan akut zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Prospan akut zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Hinweis für Diabetiker
1 Brausetablette enthält 579,0 mg Kohlenhydrate entsprechend 0,05 BE (Broteinheiten).

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels in der
Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Prospan akut enthält Natrium, Lactose, Sorbitol und Macrogolglycerolhydroxystearat
Dieses Arzneimittel enthält 151,33 mg (oder 6,58 mmol) Natrium (Hauptbestandteil von
Kochsalz/Speisesalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 7,6% der für einen Erwachsenen empfohlenen
maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten
müssen, sollten sie dies berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält 29,7 mg Lactose und 202 mg Sorbitol pro Brausetablette.
Bitte nehmen Sie Prospan akut erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass
Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses
Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine
Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre
Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht
abbauen kann – festgestellt wurde.

Eine Brausetablette enthält 0,2 mg Macrogolglycerolhydroxystearat, welches Magenverstimmungen und
Durchfall hervorrufen kann.

3. Wie ist Prospan akut einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn
Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2-mal täglich 1 Brausetablette

Kinder von 4 bis 11 Jahren: 3-mal täglich ½ Brausetablette

Anwendung bei Kindern
Prospan akut ist für Kinder unter 4 Jahren nicht geeignet.

Die Brausetablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen nach Auflösen.
Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser (100 ml – 200 ml) aufgelöst und eingenommen. Zum
Auflösen kann sowohl heißes als auch kaltes Wasser genommen werden.

Dauer der Anwendung
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 1 Woche keine Besserung eintritt, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Prospan akut eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung können Reizungen des Verdauungstrakts und eventuell Erbrechen auftreten. Die
Beschwerden sind beim Absetzen des Präparates reversibel.

Wenn Sie die Einnahme von Prospan akut vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie
die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten treffen) werden nach Einnahme von efeuhaltigen
Arzneimitteln Magen-Darm-Beschwerden (wie z.B. Übelkeit, Erbrechen und Durchfall) und sehr selten
(kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten treffen) allergische Reaktionen (Atemnot, Hautausschläge,
Juckreiz) beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über das nationale Meldesystem anzeigen (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen
melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

5. Wie ist Prospan akut aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu
schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Folienstreifen nach „Verwendbar
bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Prospan akut enthält
- Der Wirkstoff ist: Efeublättertrockenextrakt.
1 Brausetablette enthält 65 mg Efeublättertrockenextrakt (Verhältnis Droge zu Extrakt 5-7,5:1;
Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m))
- Die sonstigen Bestandteile sind: Wasserfreie Zitronensäure, Natriumhydrogencarbonat,
Natriumcarbonat, Mannitol (E 421), Simethicon, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat,
Natriumcitrat-Dihydrat, Sorbitol (E 420), Mittelkettige Triglyceride,
Macrogolglycerolhydroxystearat, Orangenaroma (enthält 29,7 mg Lactose).

Wie Prospan akut aussieht und Inhalt der Packung
Bräunliche, runde Brausetabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite, einzeln in Folie versiegelt.

Packungsgrößen: 10 und 20 Brausetabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstr. 3
DE-61138 Niederdorfelden
Tel.: + 49 (0) 6101 / 539 – 300
E-Mail: info@engelhard.de

Z.Nr.: 1-23596