Lomexin Vaginalkapseln 600mg 1st

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Lomexin 600 mg-Vaginalkapsel
Wirkstoff: Fenticonazolnitrat


1. Was ist Lomexin und wofür wird es angewendet?
Lomexin enthält den Wirkstoff Fenticonazolnitrat. Dieses Arzneimittel wirkt gegen
Pilzinfektionen, insbesondere gegen den Pilz „Candida“.
Lomexin wird bei Jugendlichen über 16 Jahren und Erwachsenen zur Behandlung einer
häufig vorkommenden Scheideninfektion angewendet, die als „vaginale Candidose“
(Vaginalpilz) bekannt ist.
Lomexin-Vaginalkapseln dürfen nur in die Scheide eingeführt werden.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lomexin beachten?

Lomexin darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Fenticonazolnitrat, andere Imidazolabkömmlinge, oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Lomexin enthält Sojalecithin. Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, dürfen
Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lomexin anwenden, insbesondere
wenn:
- Sie schwanger sind, oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit“).
- Sie eine Barriere-Methode aus Latex zur Empfängnisverhütung verwenden (siehe
Abschnitt „Anwendung von Lomexin zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Treffen Sie

in diesem Fall bei der Anwendung dieses Arzneimittels andere Vorsichtsmaßnahmen,
da es zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der
Sicherheit dieser Produkte kommen kann.
- Sie Spermizide, intravaginale Duschen oder andere Vaginalprodukte verwenden (siehe
Abschnitt „Anwendung von Lomexin zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
- Sie Irritationen oder Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel wahrnehmen.
- sich Ihre Beschwerden nicht innerhalb einer Woche bessern oder während der
Behandlung verschlechtern, oder bei schweren oder wiederkehrenden Beschwerden.
- Ihr Partner ebenfalls betroffen ist.
- Sie in den letzten 6 Monaten mehr als zwei Infektionen hatten.
- bei Ihnen diese Erkrankung das erste Mal auftritt.
- Sie oder Ihr Partner jemals eine sexuell übertragbare Krankheit hatten.
- Sie früher bereits eine Überempfindlichkeit gegen Imidazole oder andere vaginale
Antimykotika hatten.
- Sie älter als 60 Jahre sind.
- Sie eine der folgenden Beschwerden haben:
• Fieber (38°C oder mehr) sowie Übelkeit
• übelriechender Ausfluss
• abnormale oder unregelmäßige Vaginalblutungen
• blutiger Vaginalausfluss
• Wunden, Geschwüre oder Blasen an den Schamlippen oder in der Scheide
• Unterleibsschmerzen, Rückenschmerzen oder Probleme beim Urinieren
• Nebenwirkungen wie Rötung, Juckreiz oder Hautausschlag durch die Behandlung
Vermeiden Sie während und bis 2 Tage nach der Behandlung ungeschützten
Geschlechtsverkehr. Eine geeignete Therapie ist beim Partner notwendig, wenn er ebenfalls
infiziert ist.
Die Behandlung ist nicht während der Menstruation durchzuführen bzw. hat vor deren
Beginn abgeschlossen zu sein.
Verwenden Sie während der Behandlung keine Tampons.
Die lokale Anwendung über einen längeren Zeitraum kann eine Überempfindlichkeitsreaktion
auslösen.
Dieses Arzneimittel enthält Parabene (Natriumethyl-4-hydroxybenzoat, Natrium-propyl-4- hydroxybenzoat). Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Falls eine lokale Sensibilisierung oder eine allergische Reaktion bei Ihnen auftritt, brechen
Sie die Behandlung ab.
Schlucken Sie die Kapseln nicht.

Kinder und Jugendliche
Lomexin wird für Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren nicht empfohlen.

Anwendung von Lomexin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/
anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die in den Weichkapseln enthaltenen fetthaltigen Hilfsstoffe und Öle können
Verhütungsmittel aus Latex wie Kondome und Diaphragmen beschädigen (siehe Abschnitt
„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Verwenden Sie keine Spermizide während der Behandlung (Substanzen, die in die Scheide
eingeführt werden, Spermien zerstören und als Verhütungsmittel allein oder in Kombination
mit beispielsweise Diaphragmen verwendet werden). Jede lokale Behandlung der Scheide
kann ein lokales empfängnisverhütendes Spermizid unwirksam machen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Lomexin ist während der Schwangerschaft und Stillzeit
nur unter Aufsicht eines Arztes anzuwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit,
Maschinen zu bedienen.

Lomexin enthält Parabene und Sojaöl
Dieses Arzneimittel enthält als Konservierungsmittel Parabene (Natriumethyl-4- hydroxybenzoat, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat). Diese können allergische Reaktionen
auslösen, die manchmal auch verzögert auftreten können.
Die Vaginalkapsel enthält Sojaöl (als Bestandteil von Sojalecithin). Es darf nicht angewendet
werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.

3. Wie ist Lomexin anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Lomexin-Vaginalkapsel ist nur zur vaginalen Anwendung bestimmt (zum Einführen in die
Scheide). Schlucken Sie sie nicht.
Die Vaginalkapsel ist vor dem Schlafengehen so tief wie möglich in die Scheide einzuführen.
Die empfohlene Dosis ist 1 Vaginalkapsel (einmalige Verabreichung). Wenn die
Beschwerden anhalten, kann nach drei Tagen eine zweite Dosis verabreicht werden.
Kontaktieren Sie vor Anwendung einen Arzt:
- wenn die Erkrankung das erste Mal bei Ihnen auftritt
- wenn die Erkrankung häufiger als 2-mal im Verlauf der vergangenen 6 Monate
aufgetreten ist.

Anwendung bei Jugendlichen
Die Dosisempfehlung für Jugendliche ab 16 Jahren ist dieselbe wie für Erwachsene.

Wenn zu große Mengen Lomexin angewendet wurden
Wenn die Vaginalkapsel gegessen oder verschluckt wird, wenden Sie sich sofort an einen
Arzt oder gehen Sie ins nächste Krankenhaus.

Wenn Sie die Anwendung von Lomexin vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen
haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jeder Patientin auftreten müssen.
Ein leichtes Brennen kann auftreten, wenn das Arzneimittel in die Scheide eingeführt wird.
Dies wird schnell verschwinden. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung wird Lomexin nur
geringfügig über die Schleimhaut in die Blutbahn aufgenommen. Es wurden keine
Nebenwirkungen gemeldet, die den gesamten Körper betreffen (systemische Effekte).
Bei Arzneimitteln,die lokal angewendet werden, insbesondere bei längerer Anwendung, kann
es zu einer Überempfindlichkeit kommen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen“).
Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
- Brennen in der Scheide
- Hautrötung
- Juckreiz
- Hautausschlag

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Überempfindlichkeit an der Anwendungsstelle

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at

5. Wie ist Lomexin aufzubewahren?
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht
mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was die Lomexin 600 mg-Vaginalkapsel enthält
- Der Wirkstoff ist: Fenticonazolnitrat. 1 Vaginalkapsel enthält 600 mg Fenticonazolnitrat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E 215), Natriumpropyl- 4-hydroxybenzoat (E 217), flüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Sojalecithin, Gelatine,
Glycerin, Titandioxid (E 171).

Wie Lomexin aussieht und Inhalt der Packung
Elfenbeinfarbene Weichkapsel zur vaginalen Anwendung (Einführen in die Scheide).
Jede Packung enthält eine Vaginalkapsel in einem PVC/PVDC-Aluminium-Blisterstreifen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber
G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach
Hersteller
Catalent Italy S.p.A., I-04011 Aprilia, Italien

Z.Nr.: 1-20244

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2024.