Remifemin Tabl 100st

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Remifemin® Tabletten
Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (Syn. Traubensilberkerzenwurzelstock,
Cimicifugae rhizoma)

1. Was sind Remifemin Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Beschwerden in den Wechseljahren
(wie Hitzewallungen und starkem Schwitzen).

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Frauen ab 18 Jahren in den
Wechseljahren.

Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Remifemin Tabletten beachten?

Remifemin Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Traubensilberkerze oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Remifemin Tabletten
einnehmen.
• Wenn Sie eine Lebererkrankung in Ihrer Vorgeschichte haben, müssen Sie
dieses Arzneimittel mit besonderer Vorsicht anwenden.
• Wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder
Augen, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch mit Übelkeit und
Erbrechen, Appetitverlust, Müdigkeit), müssen Sie die Einnahme von
Remifemin Tabletten sofort beenden und einen Arzt aufsuchen.
• Bei Störungen der Regelblutung, oder wenn diese nach mindestens
zwölfmonatigem Ausbleiben wieder auftritt, oder bei anhaltenden unklaren
oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte zur diagnostischen
Abklärung ein Arzt aufgesucht werden.
• Wenn Sie wegen eines Tumors, dessen Wachstum durch bestimmte Hormone
(Östrogene) beeinflusst werden könnte, in ärztlicher Behandlung sind oder
waren (z. B. Brustkrebs oder andere Krebsarten), sollten Sie Remifemin
Tabletten nicht ohne ärztlichen Rat einnehmen.

Kinder und Jugendliche sowie Männer
Für Remifemin Tabletten gibt es kein Anwendungsgebiet bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren sowie bei Männern.

Einnahme von Remifemin Tabletten mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet
haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Wenn Sie eine gleichzeitige Hormonersatzbehandlung erhalten, ist eine ärztliche
Überwachung erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein,
oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels
in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels
wirksame nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

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Remifemin Tabletten enthalten Milchzucker (Lactose).
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie sind Remifemin Tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen
Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Frauen ab 18 Jahren in den Wechseljahren:
Zweimal täglich (morgens und abends) 1 Tablette.

Maximale Tagesdosis: 2 Tabletten

Patientinnen mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion
liegen keine ausreichenden Daten vor.

Für dieses Arzneimittel gibt es kein Anwendungsgebiet bei Männern.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Für Remifemin Tabletten gibt es kein Anwendungsgebiet bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Tablette sollte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
geschluckt werden.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.

Dauer der Anwendung
Remifemin Tabletten wirken nicht sofort, ein Eintritt der Wirkung zeigt sich ab 2
Wochen Behandlungsdauer.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder nach 6-wöchiger Einnahmedauer
keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Es empfiehlt sich,
Remifemin über mehrere Monate einzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht
länger als 6 Monate.

Wenn Sie eine größere Menge Remifemin Tabletten eingenommen haben, als

Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Remifemin Tabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme
vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie

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sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Beschwerden des Magen-Darm-Traktes (wie Verdauungsstörungen, Durchfall)

Leber- und Gallenerkrankungen
Bei der Anwendung von Traubensilberkerze-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von
Leberschädigungen aufgetreten (einschließlich Hepatitis, Gelbfärbung der Haut,
Veränderungen der Leberwerte im Blut). In diesem Fall muss die Einnahme von
Remifemin Tabletten sofort unterbrochen werden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Hautreaktionen (Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag), Schwellungen im Gesicht,
Schwellungen der Beine

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden.

5. Wie sind Remifemin Tabletten aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“
und auf der Blisterpackung nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.

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6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Remifemin Tabletten enthalten

- Der Wirkstoff ist:
1 Tablette enthält
2,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (Syn.
Traubensilberkerzenwurzelstock, Cimicifugae rhizoma) (Droge-Extrakt-Verhältnis
(DEV) 6-11:1)
Auszugsmittel: Propan-2-ol (40% V/V)

- Die sonstigen Bestandteile sind:
Cellulosepulver, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat

Wie Remifemin Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Runde, hell-beigefarbene Tabletten mit Schmuckkerbe.
Blisterpackung mit 60, 100, 200 und 1000 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter, Deutschland
Telefon: +49 5341 307-0

Vertrieb:
Medice Arzneimittel GmbH
Römerstraße 14
5400 Hallein, Österreich
E-mail: info@medice.at

Z.-Nr.: 1-23054

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