Orgafem Tropfen für die Frau sind eine homöopathische
Arzneispezialität zum Einnehmen bei:klimakterischen Beschwerden wie
z.B. Hitzewallungen, physische und psychische Schwächezustände,
sexuelle Schwäche und migräneartiger Beschwerden
Regelbeschwerden
PflichtangabenÜber Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren
Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation: Information für
Patienten
Orgafem Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit
Wirkstoffe:
Panax ginseng D3, Sepia officinalis D7, Cimicifuga racemosa D3,
Crocus sativus D3,
Turnera diffusa D3
.
1. Was sind Orgafem Tropfen und wofür werden sie
angewendet?
Orgafem Tropfen sind eine homöopathische Arzneispezialität. Die
Homöopathie versteht sich als
Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen
Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete
zugelassen:
● Klimakterische Beschwerden wie z.B. physische und psychische
Schwächezustände,
sexuelle Schwäche und migräneartige Beschwerden
● Regelbeschwerden.
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten
Anwendungsgebieten
beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte
Therapie angezeigt.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen ab 18
Jahren.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Orgafem Tropfen
beachten?
Orgafem Tropfen dürfen nicht eingenommen
werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe, oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Orgafem
Tropfen einnehmen.
Patienten sollten die Einnahme von Orgafem Tropfen sofort beenden,
wenn Zeichen einer
Leberschädigung auftreten (Ikterus, dunkler Urin, Schmerzen im
Oberbauch, Übelkeit,
Appetitverlust, Müdigkeit).
Bei deutlicher Verschlechterung des Allgemeinbefindens oder bei
anhaltenden Beschwerden ist
unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte
Erstreaktionen auftreten.
Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder
ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde
Behandlung mit einem
homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen
Arzt kontrolliert werden.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird
aufgrund fehlender Daten
nicht empfohlen.
Einnahme von Orgafem Tropfen zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen
durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch
allgemein schädigende Faktoren
in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig
beeinflusst werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme
dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses
Arzneimittels in der Schwangerschaft
und Stillzeit vor.
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Die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht
empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit
zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Orgafem Tropfen enthalten Alkohol und
Lactose
Dieses Arzneimittel enthält ca. 248 mg Alkohol (Ethanol) pro
Einzeldosis von 11 Tropfen. Die
Menge in 11 Tropfen entspricht weniger als 7 ml Bier oder 3 ml
Wein. Die geringe
Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren
Auswirkungen.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (weniger als 10 mg pro maximale
Tagesdosis). Diese Menge
stellt kein Risiko für Patienten mit Lactoseintoleranz dar. Bitte
nehmen Sie dieses Arzneimittel
erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,
dass Sie unter einer anderen
Zuckerunverträglichkeit leiden.
3. Wie sind Orgafem Tropfen einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene ab 18 Jahren:
3-mal täglich 11 Tropfen.
Zu Behandlungsbeginn und bei akuten Beschwerden kann die
Dosierungshäufigkeit auf bis zu 1- bis 2-stündlich 11 Tropfen
gesteigert werden (maximal 12-mal täglich).
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu
reduzieren.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Die Tropfen sollen möglichst unverdünnt eingenommen werden. Wenn
der Geschmack zu scharf
ist, kann man die abgezählten Tropfen in einem Glas mit etwas
Wasser verdünnen.
Dauer der Anwendung:
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird
aufgrund fehlender Daten
nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Orgafem Tropfen eingenommen
haben, als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
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Wenn Sie die Einnahme von Orgafem Tropfen vergessen
haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige
Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Bei der Anwendung von Cimicifuga-hältigen Arzneimitteln sind Fälle
von Leberschädigungen
aufgetreten.
Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über
die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden.
5. Wie sind Orgafem Tropfen aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem
Umkarton nach „Verw. bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker,
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum
Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
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Was Orgafem Tropfen enthalten
- Die Wirkstoffe sind:
10 g (= 11 ml, 1 ml = 22 Tropfen) enthalten:
Panax ginseng D3, 1 g, Sepia officinalis D7, 1 g, Cimicifuga
racemosa D3, 1 g, Crocus sativus
D3, 1 g, Turnera diffusa D3, 1 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, Ethanol 96%, Lactose-Monohydrat
Gesamtethanolgehalt: ca. 62,5 Vol%
Wie Orgafem Tropfen aussehen und Inhalt der
Packung
Tropfen zum Einnehmen, goldgelbe, klare Flüssigkeit. 50 oder 100 ml
Flasche aus Braunglas mit
Schraubverschluss aus weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus
transparentem Kunststoff
(Polyethylen).
Pharmazeutischer Unternehmer
HWS-OTC Service GmbH, Steindorf 65, 5570 Mauterndorf
Hersteller
Marien-Apotheke
Inh. Dr. Clemens Reuther e.K.
Marktplatz 10, 83209 Prien, Deutschland
Z. Nr. 3-00012