RESTAXIL TR 30ML

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Restaxil® Tropfen zum Einnehmen

1. Was sind Restaxil Tropfen und wofür werden sie angewendet?

Restaxil Tropfen sind eine homöopathische Arzneispezialität.

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

• Schmerzen und Beschwerden, die durch eine Beeinträchtigung von Nerven verursacht
werden (Nervenschmerzen)
• Kopfschmerzen

Restaxil Tropfen sind ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel (Komplexmittel), das sich
aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder
einander ergänzen.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten
beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankung ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Wenn Sie sich bei akuten Beschwerden nach 1-2 Tagen oder bei chronischen Beschwerden nach
7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Restaxil Tropfen beachten?

Restaxil Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Restaxil Tropfen einnehmen.

Bei anhaltenden, neu auftretenden oder unklaren Beschwerden, insbesondere plötzlicher
Verschlechterung, Häufigerwerden der Schmerzattacken, Nackensteifigkeit, Fieber,
Beeinträchtigung des Verhaltens, des Bewusstseins oder des Seh- und Hörvermögens, oder bei
neuen Symptomen wie zum Beispiel Hautausschlägen, Schwindel oder Bewegungsstörungen, soll
unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten.
Solche Reaktionen klingen im Al gemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem
homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder
Die Anwendung wird bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Einnahme von Restaxil Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Einnahme von Restaxil Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in
der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stil en, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft
und Stil zeit vor.
Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der
Schwangerschaft und Stil zeit vor.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stil zeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Restaxil Tropfen enthalten Alkohol
Dieses Arzneimittel enthält ca. 33mg Alkohol (Ethanol) pro 5 Tropfen. Die Menge in 5 Tropfen
dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

3. Wie sind Restaxil Tropfen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
• Bei akuten Beschwerden: je 5 Tropfen, alle 30-60 Minuten, bis maximal 6 mal täglich
• Bei chronischen Beschwerden: je 5 Tropfen, 1 bis 3 mal täglich.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.

Hinweis: Halten Sie die Flasche zur Entnahme der Tropfen senkrecht
und klopfen Sie zum Antropfen leicht auf den Flaschenboden. Es kann
vorkommen, dass sich die ersten Tropfen erst nach ein paar
Sekunden lösen.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.
Die abgezählten Tropfen sollen in einem Glas mit etwas Wasser verdünnt und unabhängig von
den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dauer der Anwendung:

Wenn Sie sich bei akuten Beschwerden nach 1-2 Tagen oder bei chronischen Beschwerden nach
7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Restaxil Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten
Es sind keine Fäl e von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Restaxil Tropfen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen. Keine bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Restaxil Tropfen aufzubewahren?

Für das ungeöffnete Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar
bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach dem ersten Öffnen ist das Arzneimittel 6 Monate haltbar.

Nach dem ersten Öffnen nicht über 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel
zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Restaxil Tropfen enthalten

- Die Wirkstoffe sind:
100 g der Tropfen enthalten 0,1 g Gelsemium sempervirens D2; 0,4 g Spigelia anthelmia D2; 0,1 g
Iris versicolor D2; 0,5 g Cyclamen purpurascens D3 und 0,2 g Cimicifuga racemosa D2 als
Lösung.

- Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol 96%, Gereinigtes Wasser;

Gesamtethanolgehalt ca. 18 Vol. %
1 g entspricht 22 Tropfen.

Wie Restaxil Tropfen aussehen und Inhalt der Packung
Restaxil Tropfen sind eine klare, farblose Lösung (Tropfen zum Einnehmen) und in
Braunglasflaschen mit Tropfeinsatz und weißem Originalitiätsverschluss aus Polyethylen erhältlich.
Packungsgrößen: 10 ml, 30 ml und 50 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:
Restaxil GmbH
Am Haag 14, DE-82166 Gräfelfing
Tel.: 0720 / 775404
Fax: 0720 / 775559
E-Mail: info@restaxil.de

Mitvertrieb:
PharmaSGP GmbH

Am Haag 14, DE-82166 Gräfelfing
Tel.: 0720 / 775404
Fax: 0720 / 775559
E-Mail: info@pharmasgp.com

Hersteller:

Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35, DE-38855 Wernigerode

oder

Dr. Gustav Klein
Steinenfeld 3, DE-77736 Zel am Harmersbach

oder

Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21, 1160 Wien

Z.Nr.: 338407

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2023