Gaspan® 90 mg/50 mg Weichkapseln (42 Stk.)

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Gaspan 90 mg/50 mg magensaftresistente Weichkapseln
Wirkstoffe: Pfefferminzöl und Kümmelöl

1. Was ist Gaspan und wofür wird es angewendet?
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Beschwerden, besonders bei leichten
Krämpfen, Blähungen, Völlegefühl und Bauchschmerzen.
Gaspan wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gaspan beachten?

Gaspan darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch gegen Pfefferminzöl, Kümmelöl, Menthol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Lebererkrankungen, entzündlichen Erkrankungen der Gallenwege (Cholangitis),
Achlorhydrie (fehlende Magensäure), Gallensteinen und anderen Gallenerkrankungen.
• bei Kindern unter 8 Jahren, aus Sicherheitsgründen (siehe 3. Anwendung bei Kindern).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gaspan einnehmen.
Die Kapseln müssen im Ganzen geschluckt werden, d. h. sie dürfen nicht zerbrochen oder gekaut
werden, da sonst das Pfefferminzöl vorzeitig freigesetzt würde. Dies könnte zu lokalen Reizungen im
Mund und in der Speiseröhre führen.

Bei Patienten, die bereits an Sodbrennen oder einem Zwerchfellbruch leiden, verschlimmert sich
manchmal dieses Symptom nach der Einnahme von Pfefferminzöl. In diesem Fall sollte die Behandlung
abgebrochen werden.
Wenn unerklärliche Bauchschmerzen länger als zwei Wochen anhalten oder sich verschlimmern oder
zusammen mit Symptomen wie Fieber, Gelbsucht, Erbrechen oder Blut im Stuhl auftreten, sollte sofort
ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder
Zur Anwendung bei Kindern von 8 bis 11 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor.

Einnahme von Gaspan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.
Arzneimitteln zur Reduktion der Magensäure wie H2-Antihistaminika, Protonenpumpenhemmer oder
Antazida können zu einer vorzeitigen Auflösung des magensaftresistenten Kapselüberzugs und dadurch
möglicherweise zu Aufstoßen mit typischem Geruch und/oder Magenreizungen führen. Deshalb sollte
die gleichzeitige Einnahme vermieden werden.
Wenn die gleichzeitige Einnahme medizinisch erforderlich ist, sollte Gaspan mindestens 2 Stunden vor
Antazida oder anderen Arzneimitteln zur Reduktion der Magensäure eingenommen werden.

Einnahme von Gaspan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Da der magensaftresistente Kapselüberzug sich bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme vorzeitig auflösen
kann, sollte Gaspan mindestens 30 Minuten vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Pfefferminzöl
und/oder Kümmelöl bei schwangeren Frauen vor. Die Anwendung von Gaspan während der
Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit
Klinische Daten haben gezeigt, dass 1,8-Cineol, ein Bestandteil von Pfefferminzöl, beim Menschen in
die Muttermilch übergehen kann. Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen
werden. Die Anwendung von Gaspan während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Gaspan enthält Sorbitol und Natrium
Gaspan enthält bis zu 11 mg Sorbitol pro Kapsel.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.

3. Wie ist Gaspan einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene und ältere Patienten:
Eine magensaftresistente Kapsel zweimal täglich.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion
Für eine Dosierungsanweisung bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion liegen keine Daten vor.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Kapseln werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser), am besten morgens und
mittags, mindestens 30 Minuten vor der nächsten Mahlzeit eingenommen.
Die Kapseln können auch ohne eine anschließende Mahlzeit eingenommen werden.
Die Kapseln müssen im Ganzen geschluckt werden. Sie dürfen vor dem Schlucken nicht zerkaut,
zerkleinert oder zerbrochen werden, damit der Wirkstoff nicht vorzeitig freigesetzt wird.

Dauer der Anwendung
Die magensaftresistenten Kapseln sollten eingenommen werden, bis die Symptome abgeklungen sind,
üblicherweise innerhalb von zwei bis vier Wochen. Wenn die Symptome nach 2 Wochen anhalten oder
sich verschlimmern, müssen Sie Rücksprache mit einem Arzt halten. Bei anhaltenden Symptomen kann
die Einnahme von magensaftresistenten Kapseln über einen Zeitraum von bis zu 3 Monaten pro
Therapie fortgesetzt werden.

Anwendung bei Kindern
Zur Anwendung bei Kindern von 8 bis 11 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor.
Gaspan darf bei Kindern unter 8 Jahren aus Sicherheitsgründen nicht angewendet werden, da der Gehalt
an Pulegon und Methofuran den Grenzwert für eine sichere Anwendung in dieser Altersgruppe
überschreiten könnte.

Wenn Sie eine größere Menge von Gaspan eingenommen haben, als Sie sol ten
Symptome einer akuten Vergiftung mit Gaspan bei Mehrfachdosierungen (bis zu 3 Kapseln auf einmal
oder 8 Kapseln pro Tag) wurden mit diesem Produkt nicht berichtet.
Folgen einer Überdosierung können sein:
• schwere Magen-Darm-Beschwerden, Durchfall, Geschwüre im Mastdarm, Übelkeit
• epileptische Krämpfe, Bewusstlosigkeit, Apnoe (Atemstillstand
• Herzrhythmusstörungen
• Koordinationsstörungen und andere Probleme mit dem zentralen Nervensystem

Wenn Sie mehr Gaspan-Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der
über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden wird.

Wenn Sie die Einnahme von Gaspan vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Sodbrennen, Übelkeit, Aufstoßen, Brennen um den After.
Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes/Erkrankungen des Immunsystems
Allergische Reaktionen (z. B. Rötung, Schwellung, Juckreiz).
Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Gaspan aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und/oder auf dem Behältnis
(Blisterstreifen) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Gaspan enthält

Eine magensaftresistente Weichkapsel enthält als Wirkstoffe
90 mg Mentha x piperita L., aetheroleum (Pfefferminzöl) und 50 mg Carum carvi L., aetheroleum
(Kümmelöl).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Succinylierte Gelatine, Glycerol 85%, Polysorbat 80, Propylenglykol, Glycerolmonostearat 40-55,
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30%, mittelkettige Triglyceride,
Natriumdodecylsulfat, Sorbitol-Lösung (nicht kristallisierend), Titandioxid (E 171), Eisenoxid gelb (E
172), Patentblau V (E 131), Chinolingelb (E 104).

Wie Gaspan aussieht und Inhalt der Packung
Gaspan ist eine ovale Gelatineweichkapsel mit hellgrüner Kapselhülle, die ein farbloses bis gelbliches
Öl enthält.
Gaspan ist in Packungen mit 10, 14, 20, 30, 40, 42, 60, 84 bzw. 98 magensaftresistenten Weichkapseln
erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
Deutschland

Hersteller

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

D-76227 Karlsruhe

Deutschland

E-Mail: info@schwabepharma.com

Z.Nr.: 139211

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Carmenthin 90 mg / 50 mg
Österreich: Gaspan 90 mg / 50 mg magensaftresistente Kapseln
Slowakei: Gaspan 90 mg / 50 mg
Spanien: Gastropan 90 mg / 50 mg
Tschechische Republik: Gaspan