1. Was ist Zinkorotat-POS und wofür wird es angewendet?
Wirkungsweise:
Zinkorotat-POS ist ein Arzneimittel zur Zufuhr (Substitution) von
Zink bei Zinkmangel.
Zink ist ein für den menschlichen Stoffwechsel lebensnotwendiges
Spurenelement. Zink ist für eine Reihe von normalen
Körperfunktionen erforderlich, wie Zellwachstum, -teilung, sexuelle
Reifung und Fortpflanzung, Wundheilung, Immunabwehr und
Geschmackssinn. Die Zufuhrempfehlung für Erwachsene beträgt 15 mg
täglich.
Anwendungsgebiet:
Zur Behandlung von Zinkmangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht
behoben werden können.
nbsp;
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zinkorotat-POS beachten?
Zinkorotat-POS darf nicht eingenommen
werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Zinkorotat oder einen
der Bestandteile von Zinkorotat-POS sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zinkorotat-POS ist
erforderlich,
wenn die Einnahme des Präparats längerfristig und in hoher
Dosierung erfolgt.
In diesem Fall sollte neben Zink auch Kupfer labordiagnostisch
überwacht werden.
Bei Einnahme von Zinkorotat-POS mit anderen
Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn
es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Nahrungsmittel mit hohem Phytinanteil (z. B. Getreideprodukte,
Hülsenfrüchte, Nüsse) vermindern die Resorption von Zink.
Wenn Sie gleichzeitig Kupfer-, Eisen oder Phosphatpräparate,
bestimmte Antibiotika (Tetracycline) oder ein
D-Penicilinaminhaltiges Präparat anwenden, müssen Sie
Zinkorotat-POS mindestens 2 Stunden davor oder danach
einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Für die Anwendung von Zinkorotat-POS bestehen keine Einschränkungen
während der Schwangerschaft und Stillzeit, sofern ein Zinkmangel
vorliegt und die empfohlene Dosierung nicht überschritten wird. Bei
Langzeitkontrollen wird der Arzt gegebenenfalls Laborkontrollen
anordnen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
nbsp;
3. Wie ist Zinkorotat-POS einzunehmen?
Nehmen Sie Zinkorotat-POS immer genau nach der Anweisung in
dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
Dosis:
Erwachsene nehmen 1-2-mal täglich eine Tablette
Zinkorotat-POS Tabletten ca. 1 Stunde vor den Mahlzeiten unzerkaut
mit Flüssigkeit einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge Zinkorotat-POS eingenommen haben, als
Sie sollten:
Überdosierungserscheinungen treten erst bei sehr hohen Dosen auf,
die um ein Vielfaches über den Empfehlungen zur täglichen
Zinkaufnahme liegen. Es kann vor allem zu Magen-Darmstörungen
kommen.
Nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem Arzt auf.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
Bitte erhöhen Sie nicht selbstständig die Dosis, sondern fahren Sie
mit dem normalen Einnahmerhythmus fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
nbsp;
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Im empfohlenen Dosisbereich treten im Allgemeinen keine
Nebenwirkungen auf. Selten, insbesondere nach höheren Dosen, wurden
Magen-Darmstörungen, Kupfermangel und eine Veränderung im
Cholesterinstoffwechsel beobachtet.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über
diese Nebenwirkungen beunruhigt sind oder andere Beschwerden
haben.
nbsp;
5. Wie ist Zinkorotat-POS aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Seitenlasche des
Umkartons/dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats.
nbsp;
6. Weitere Informationen
Der Wirkstoff ist:
Zinkorotat x 2 H2O
1 magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Zinkorotat x 2 H2O
(dies entspricht einem reinen Zinkgehalt von 6,3 mg Zink).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltodextin, Maisstärke, Mannitol, Calciumhydrogenphosphat,
mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Crospovidon,
Magnesiumstearat, Eudragit L., Talkum, Triethylcitrate
Pflichtangaben
Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
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Zinkorotat-POS-Filmtabletten 40 mg
Wirkstoff: Zinkorotat x 2 H2O
1. Was ist Zinkorotat-POS und wofür wird es angewendet?
Zinkorotat-POS ist ein Arzneimittel zur Zufuhr (Substitution) von Zink bei Zinkmangel.
Zink ist ein für den menschlichen Stoffwechsel lebensnotwendiges Spurenelement. Zink ist für eine
Reihe von normalen Körperfunktionen erforderlich, wie Zellwachstum, -teilung, sexuelle Reifung und
Fortpflanzung, Wundheilung, Immunabwehr und Geschmackssinn. Die Zufuhrempfehlung für
Erwachsene beträgt 15 mg täglich.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zinkorotat-POS beachten?
Zinkorotat-POS darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Zinkorotat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Zinkorotat-POS einnehmen.
Einnahme von Zinkorotat-POS zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Edition 12/2015
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Zink vermindert die Resorption von bestimmten Antibiotika (Tetracyclinen). Zwischen der Einnahme
dieser Arzneimittel sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden gehalten werden.
Chelatbildner wie D-Penicillamin, Dimercaptopropansulfonsäure (DMPS) oder Edetinsäure (EDTA)
können die Resorption von Zink vermindern bzw. die Ausscheidung erhöhen.
Die Einnahme oder Verabreichung von Glucocorticoiden, fiebersenkenden Medikamenten
(Antipyretika) und Verhütungsmitteln (Kontrazeptiva) können zu einer Verminderung der
Zinkkonzentration im Serum führen.
Die Resorption von Ofloxacin und anderen Quinolonen wird durch Zink beeinträchtigt.
Die gleichzeitige Einnahme von Eisen-, Kupfer- oder Calciumpräparaten vermindert die Resorption
von Zink.
Einnahme von Zinkorotat-POS zusammen mit Nahrungsmitteln
Nahrungsmittel mit hohem Phytinanteil (z.B. Getreideprodukte, Hülsefrüchte, Nüsse) vermindern die
Resorption von Zink.
Schwangerschaft und Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Für die Anwendung von Zinkorotat-POS bestehen keine Einschränkungen während der
Schwangerschaft und Stillzeit, sofern ein Zinkmangel vorliegt und die empfohlene Dosierung nicht
überschritten wird.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. Wie ist Zinkorotat-POS einzunehmen?
Nehmen Sie Zinkorotat-POS immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte
fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene
Erwachsene nehmen 3 mal täglich 1 Tablette Zinkorotat-POS, in der Langzeitanwendung nehmen
Erwachsene 2-3 mal täglich eine Tablette.
Kinder über 12 Jahre und Jugendliche
Für Kinder über 12 Jahre und Jugendliche gelten die gleichen Dosierungen wie für Erwachsene.
Kinder von 4 bis 11 Jahre
Kinder von 4 bis 11 Jahre nehmen 2 mal täglich 1 Tablette.
Die Tabletten sollten mit etwas Flüssigkeit jeweils ca. eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten unzerkaut
eingenommen werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von Zinkorotat-POS zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Zinkorotat-POS eingenommen haben, als Sie sollten
Überdosierungserscheinungen treten erst bei sehr hohen Dosen auf, die um ein Vielfaches über den
Empfehlungen zur täglichen Zinkaufnahme liegen.
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Zeichen einer Überdosierung von Zink sind Metallgeschmack auf der Zunge, Kopfschmerzen,
Müdigkeit, Durchfall und Erbrechen. Nach Absetzen des Medikaments klingen diese Symptome
schnell wieder ab.
Wenn Sie die Einnahme von Zinkorotat-POS vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben,
sondern fahren Sie mit dem normalen Einnahmerhythmus fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt ,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Sehr selten können Magenbeschwerden und/oder Durchfall auftreten.
Sehr selten können allergische Reaktionen auftreten.
Zinkorotat-POS kann bei langfristiger Einnahme Kupfermangel verursachen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43(0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Zinkorotat-POS aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/ dem Blister angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
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Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Zinkorotat-POS enthält
- Der Wirkstoff ist: Zinkorotat x 2H2O
1 magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Zinkorotat x 2H2O (dies entspricht einem reinen
Zinkgehalt von 6,3 mg Zink).
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltodextin, Maisstärke, Mannitol, Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose,
Copovidon, Crospovidon, Magnesiumstearat, Eudragit L., Talkum, Triethylcitrate
Wie Zinkorotat-POS aussieht und Inhalt der Packung
Zinkorotat-POS sind weiße, runde, überzogene Tabletten, die in Blistern zu je 10 Tabletten abgepackt
sind.
Zinkorotat-POS ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
50 magensaftresistente Tabletten
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
URSAPHARM Ges.m.b.H.
Inkustraße 1 - 7
A-3400 Klosterneuburg
Tel.: +43 676/842 799 100
Fax: +43 125 330 339 113
E-Mail: info@ursapharm.at
Hersteller:
Ursapharm Arzneimittel GmbH, Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Deutschland
Z.Nr.: 1-22564
Edition 12/2015
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