Aspirin® Complex Heissgetränk (10 Stk.)

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Aspirin Complex Heißgetränk 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum

Einnehmen
Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure und Pseudoephedrin

1. Was ist Aspirin Complex Heißgetränk und wofür wird es angewendet?
Aspirin Complex Heißgetränk hat schmerzlindernde (analgetische), entzündungshemmende
(antiphlogistische), fiebersenkende (antipyretische) und nasenschleimhautabschwellende
Eigenschaften.
Aspirin Complex Heißgetränk enthält zwei Wirkstoffe, Acetylsalicylsäure und Pseudoephedrin- Hydrochlorid.
Aspirin Complex Heißgetränk wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
Schleimhautschwellungen im Bereich der Nase und Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis) mit
erkältungsbedingten Schmerzen und Fieber und/oder grippeähnlichen Symptomen.
Wenn Sie nur eines der oben genannten Krankheitszeichen haben, ist die Behandlung mit einem
Präparat, das nur einen Wirkstoff enthält, zu bevorzugen.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspirin Complex Heißgetränk beachten?
Aspirin Complex Heißgetränk darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure, gegen Pseudoephedrin oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie Asthma in der Vorgeschichte haben, hervorgerufen durch eine Behandlung mit
Salicylaten oder Substanzen mit ähnlicher Wirkung (sogenannte nicht-steroidale
entzündungshemmende Arzneimittel).
- wenn Sie an Magengeschwüren leiden.
- wenn Sie eine erhöhte Blutungsneigung haben.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.

- wenn Sie Leber- und Nierenversagen haben.
- wenn Sie unter schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) leiden.
- wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen.
- wenn Sie an schwerem Bluthochdruck oder einer schweren koronaren Herzkrankheit leiden.
- wenn Sie an einem Engwinkelglaukom leiden.
- wenn Sie an Harnverhaltung leiden.
- wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel aus der Klasse der Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer
nehmen (Antidepressiva) (oder innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aspirin Complex Heißgetränk
einnehmen
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen andere Schmerzmittel (Analgetika), Rheumamittel
(Antirheumatika) oder entzündungshemmende Mittel (Antiphlogistika) sind.
- wenn Sie an Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber), Asthma, Heuschnupfen,
Schwellung der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) oder an chronischen Atemwegserkrankungen
leiden.
- wenn Sie gleichzeitig blutverdünnende und gerinnungshemmende Arzneimittel nehmen
(Antikoagulanzien).
- wenn Sie früher an Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen gelitten haben.
- wenn Sie eine eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion haben.
- wenn Sie an einer eingeschränkten Herz-Kreislauffunktion leiden (z.B. wenn das Blut nicht
ausreichend durch den Körper gepumpt wird, Volumenverlust, größere Operationen, Blutinfektion
oder größere Blutungsereignisse).
- wenn Sie vor einer Operation stehen (auch kleine Eingriffe wie das Ziehen eines Zahnes), da
Acetylsalicylsäure das Blutungsrisiko auch in niedrigen Dosen erhöht.
- wenn Sie an Schilddrüsenüberfunktion, leicht bis mäßig hohem Blutdruck, Diabetes mellitus
(Zuckerkrankheit), Herzkrankheiten, erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) oder
Prostatavergrößerung leiden oder eine Überempfindlichkeit gegen manche Inhaltsstoffe aus
Erkältungsarzneimitteln wie z.B. Phenylephrin oder Ephedrin (Sympathomimetika) haben.
- wenn Sie an einer renalen tubulären Azidose leiden, bedeutet dies, dass die Nieren die Säure nicht
richtig aus dem Körper entfernen können. Dies kann zu einem erhöhten Risiko von
Nebenwirkungen aufgrund höherer Pseudoephedrinspiegel im Blut führen.
- wenn Sie regelmäßig mehrere verschiedene Schmerzmittel gleichzeitig nehmen (insbesondere die
Kombination mehrerer schmerzstillender Arzneimittel), setzen Sie sich dem Risiko einer
Nierenschädigung aus.
- wenn Sie anfällig für Gicht sind. In niedrigen Dosen senkt Acetylsalicylsäure die
Harnsäureausscheidung, was unter bestimmten Umständen bei Patienten mit entsprechender
Neigung einen Gichtanfall auslösen kann.
- wenn Sie an schwerem Glucose-6-Phosphat Dehydrogenase (G6PD) Mangel (eine Erbkrankheit,
die die roten Blutzellen beeinträchtigt) leiden, da hohe Dosen an Acetylsalicylsäure Hämolyse
(Zerstörung roter Blutzellen) verursachen könnten.
- wenn Sie eine fiebrige generalisierte Hautrötung verbunden mit Pusteln bekommen, beenden Sie
die Einnahme von Aspirin Complex Heißgetränk und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt.
Siehe Abschnitt 4. - Bei der Einnahme von Aspirin Complex Heißgetränk können in Folge einer Entzündung des
Dickdarms (ischämische Kolitis) plötzliche Bauchschmerzen oder Blutungen im Enddarm
auftreten. Wenn bei Ihnen diese Magen-Darm-Beschwerden auftreten, beenden Sie die Einnahme
von Aspirin Complex Heißgetränk und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf oder begeben Sie sich
unverzüglich in medizinische Behandlung. Siehe Abschnitt 4. - Bei der Anwendung von Aspirin Complex Heißgetränk kann eine verringerte Blutversorgung des
Sehnervs auftreten. Brechen Sie bei einem plötzlichen Verlust des Sehvermögens die Einnahme
von Aspirin Complex Heißgetränk ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf oder begeben Sie sich
unverzüglich in medizinische Behandlung. Siehe Abschnitt4. Die Anwendung des Arzneimittels Aspirin Complex Heißgetränk kann bei Dopingkontrollen zu
positiven Ergebnissen führen.
Wenn Sie unsicher sind, ob Sie dieses Arzneimittel einnehmen dürfen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.

Anwendung bei älteren Patienten
Ältere Patienten können besonders empfindlich auf Pseudoephedrin reagieren und können mit
Schlaflosigkeit reagieren oder erleben Dinge, die nicht wirklich erscheinen (Halluzinationen).

Kinder und Jugendliche
Es besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen Acetylsalicylsäure und dem Reye-Syndrom, wenn
das Mittel Kindern und Jugendlichen gegeben wird. Das Reye Syndrom ist eine sehr seltene, aber
lebensbedrohliche Krankheit. Daher soll Aspirin Complex Heißgetränk ohne ärztlichen Rat nicht bei
Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden.

Einnahme von Aspirin Complex Heißgetränk zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Die Wirkung der folgenden Arzneimittel oder Arzneimittelklassen kann beeinflusst werden, wenn sie
gleichzeitig mit Aspirin Complex Heißgetränk eingenommen werden. Bitte informieren Sie Ihren
Arzt, damit eine mögliche Dosisanpassung vorgenommen werden kann.

Aspirin Complex Heißgetränk kann die Wirkung von folgenden Mitteln verstärken:
- Arzneimittel, die das Blut verdünnen (Antikoagulanzien) und die die Blutgerinnung hemmen
(Thrombozytenaggregationshemmer), z. B. Ticlopidin.
- Arzneimittel wie Kortison oder Prednisolon, wenn sie eingenommen oder gespritzt werden.
- Digoxin (zur Behandlung der Herzschwäche oder unregelmäßigem Herzschlag): die Menge an
Digoxin im Blut wird erhöht.
- entzündungshemmende und schmerzlindernde Arzneimittel (nicht steroidale
Analgetika/Antiphlogistika).
- blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika).
- Methotrexat: möglicherweise können mehr Nebenwirkungen auftreten.
- Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie).
- Antidepressiva einschließlich MAO-Hemmer.
- Salbutamol-Tabletten: das Herz kann unregelmäßig oder schneller schlagen. Bronchien
erweiternde Inhaliersprays dürfen jedoch weiter (wie verschrieben) angewendet werden.
- andere Arzneimittel, die Phenylephrin und Ephedrin enthalten, oder andere Sympathomimetika,
wie sie in lokalen nasenschleimhautabschwellenden Mitteln, z. B. Nasentropfen, enthalten sind.

Aspirin Complex Heißgetränk kann die Wirkung von folgenden Mitteln abschwächen:
- entwässernde / harntreibende Arzneimittel (Aldosteronantagonisten und Schleifendiuretika).
- blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva wie Guanethidin, Methyldopa, beta-Blocker).
- harnsäureausscheidende Gichtmittel (z. B. Probenecid, Sulfinpyrazon).

Einnahme von Aspirin Complex Heißgetränk zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und
Alkohol
Sie können das Arzneimittel unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen. Vor der Einnahme müssen
Sie das Granulat in ein Glas Wasser geben und gut umrühren.
Die Einnahme mit Alkohol erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen und beeinträchtigt Ihr
Reaktionsvermögen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Aufgrund fehlender Erfahrung mit der Kombination beider Wirkstoffe in Aspirin Complex
Heißgetränk darf das Produkt in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Aspirin Complex Heißgetränk gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAID), die es Frauen
erschweren können, schwanger zu werden. Dieser Effekt besteht nur vorübergehend und geht nach
Beendigung der Einnahme des Arzneimittels zurück.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit
beeinträchtigen.
Während der Behandlung mit Aspirin Complex Heißgetränk kann Ihre Reaktionsfähigkeit
beeinträchtigt sein. Das Risiko kann noch verstärkt werden, wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken.
Dies muss bei Tätigkeiten berücksichtigt werden, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, z. B. Auto
fahren.

Aspirin Complex Heißgetränk enthält Saccharose
Dieses Arzneimittel enthält 2 g Saccharose (Zucker) pro Beutel (entspricht 0,17 BE). Dies muss bei
Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden.
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, nehmen Sie dieses
Arzneimittel bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

3. Wie ist Aspirin Complex Heißgetränk einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter

Einzeldosis

Tagesgesamtdosis
Erwachsene und

1-2 Beutel

Bis zu 6 Beutel
Jugendliche (16 Jahre
und älter)
(entsprechend 500-1000 mg
(entsprechend 3000 mg
Acetylsalicylsäure / 30-60 mg
Acetylsalicylsäure / 180 mg
Pseudoephedrin-Hydrochlorid)
Pseudoephedrin-Hydrochlorid)

Falls notwendig, kann die Einnahme der Einzeldosis nach einem Mindestabstand von 4 Stunden
wiederholt werden. Eine maximale Eine maximale Tagesgesamtdosis von 6 Beuteln darf nicht
überschritten werden.
Zum Einnehmen.
Geben Sie den Inhalt von einem bis zwei Beuteln Aspirin Complex Heißgetränk in ein Glas mit
heißem, aber nicht kochendem Wasser und rühren Sie gut um. Vor der Einnahme auf eine annehmbare
Trinktemperatur abkühlen lassen. Trinken Sie das gesamte Glas sofort aus. Hinweis: Das Granulat löst
sich nicht vollständig auf.
Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.

Kinder und Jugendliche:
Aspirin Complex Heißgetränk darf ohne ärztliche Anweisung nicht bei Kindern und Jugendlichen
unter 16 Jahren angewendet werden. Aufgrund der geringen Erfahrung können für Jugendliche keine
Dosisempfehlungen gegeben werden.

Wenn Sie eine größere Menge an Aspirin Complex Heißgetränk eingenommen haben als Sie
sollten
Bei einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Schwindel, Krämpfe, Erbrechen, Ohrgeräusche,
Herzklopfen (Tachykardie), Brustschmerzen, Erregungszustände oder Atemnot auftreten.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung müssen Sie unverzüglich einen Arzt informieren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Häufigkeit: nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Mögliche Nebenwirkungen von Acetylsalicylsäure sind:
Dies sind alles sehr ernste Nebenwirkungen und Sie benötigen möglicherweise dringende ärztliche
Beobachtung oder eine Einweisung ins Krankenhaus. Suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder das
nächstgelegene Krankenhaus auf, wenn Sie folgendes bemerken:
- Magengeschwüre, die in Einzelfällen zu einem Magendurchbruch führen können;
- Magen-Darm-Blutung, die in Einzelfällen zu einer Eisenmangelanämie führen kann. Zeichen
dafür sind schwarze Stühle oder blutiges Erbrechen;
- Allergische Reaktionen (wie Atemnot, Hautreaktionen möglicherweise mit Blutdruckabfall),
insbesondere bei Asthmatikern;
- Hämolyse (Zerstörung roter Blutzellen) bei schwerem Glucose-6-Phosphat Dehydrogenase
(G6PD) Mangel;
- eingeschränkte Nierenfunktion, Nierenversagen.
- Darm-Zwerchfell-Erkrankung (insbesondere bei Langzeitbehandlung)
Dies sind alles ernste Nebenwirkungen und Sie benötigen möglicherweise dringende ärztliche
Beobachtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgendes bemerken:
- Erhöhung des Blutungsrisikos;
- Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen; Verdauungsbeschwerden und
Magenschleimhautentzündung;
- Erhöhung der Leberenzymwerte;
- Schwindelgefühl, Ringen im Ohr (Tinnitus).
Dies sind alles leichte Nebenwirkungen:
- Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle.
Mögliche Nebenwirkungen von Pseudoephedrin sind:
Dies sind alles ernste Nebenwirkungen und Sie benötigen möglicherweise dringende ärztliche
Beobachtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgendes bemerken:
- Wirkungen am Herz (z. B. Herzrasen oder unregelmäßiger Herzschlag);
- Harnverhalt, insbesondere bei Patienten mit Prostatavergrößerung;
- Blutdruckanstieg, aber nicht bei behandeltem Bluthochdruck;
- Schlaflosigkeit, selten Halluzinationen und andere Stimulierungen des zentralen Nervensystems;
- Wirkungen auf die Haut (z. B. Ausschlag, Nesselfieber, Juckreiz);
- Plötzlich einsetzendes Fieber, eine Rötung der Haut oder viele kleine Pusteln (mögliche
Anzeichen einer akuten generalisierten exanthematischen Pustulose - AGEP) können innerhalb
der ersten 2 Tage der Behandlung mit Aspirin Complex Heißgetränk auftreten. Siehe Abschnitt 2. Wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, beenden Sie die Einnahme von Aspirin Complex
Heißgetränk und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt.
- Entzündung des Dickdarms aufgrund von unzureichender Blutversorgung (ischämische Kolitis).
- Veringerte Blutversorgung des Sehnervs (Ischämische Optikusneuropathie).
Weitere mögliche Nebenwirkungen von Pseudoephedrin sind:
▪ Trockener Mund.

Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie dieses Arzneimittel sofort
absetzen.
Informieren Sie Ihren Arzt, sodass dieser den Schweregrad der Reaktion beurteilen und entscheiden
kann, welche Maßnahmen zu ergreifen sind.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem
Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 Wien
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: www.basg.gv.at

5. Wie ist Aspirin Complex Heißgetränk aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel, nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Aspirin Complex Heißgetränk enthält
Die Wirkstoffe sind Acetylsalicylsäure (500 mg) und Pseudoephedrin-Hydrochlorid (30 mg).
Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Hypromellose, Sucralose, Vanillearoma, Aromen
Pfefferminz-Menthol-Eukalyptus (enthält Menthol und Cineol).

Wie Aspirin Complex Heißgetränk aussieht und Inhalt der Packung
Aspirin Complex Heißgetränk ist ein weißes bis gelbliches Granulat zum Einnehmen nach Auflösen.
Eine Packung Aspirin Complex Heißgetränk enthält 10 bzw. 20 Beutel Granulat.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Austria, 1160 Wien

Hersteller:
Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Deutschland

Z.Nr.: 135243

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland
Aspirin Complex Heissgetränk 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
Österreich
Aspirin Complex Heißgetränk 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
Bulgarien
Аспирин Комплекс Топла Напитка 500 mg / 30 mg Гранули за перорална
суспензия
Ungarn

Aspirin Complex Forró Ital 500 mg / 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Polen

Aspirin Complex Hot
Rumänien

Aspirin Complex Hot Drink 500 mg / 30 mg Granule pentru suspensie orală
Slowakei

Aspirin Complex horúci nápoj 500 mg / 30 mg Granulát na perorálnu suspenziu

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2021.