Hädensa Zäpfchen 10 Stk.

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

HÄDENSA ZÄPFCHEN
Wirkstoffe: Monochlorcarvacrol, Ichthammol, Menthol

1. Was sind Hädensa Zäpfchen und wofür werden sie angewendet?
Hädensa Zäpfchen sind Hämorrhoidalzäpfchen und werden bei inneren Hämorrhoiden, Einrissen der
Haut des Afters sowie Juckreiz im Analbereich angewendet.
Die Zäpfchen enthalten Monochlorcarvacrol, Ichthammol und Menthol. Sie wirken
entzündungshemmend, kühlend, schmerzstillend und antiseptisch. Die Zäpfchengrundlage enthält
pflanzliche Fette.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hädensa Zäpfchen beachten?

Hädensa Zäpfchen dürfen nicht angewendet werden,
− wenn Sie allergisch gegen Monochlorcarvacrol, Ichthammol, Menthol, Erdnuss, Soja oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
− bei Kindern unter 12 Jahren, da keine entsprechenden Erfahrungen vorliegen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hädensa Zäpfchen anwenden.
Im Fall von größeren, offenen Wunden im Analbereich sollten Hädensa Zäpfchen nicht angewendet
werden.
Keine höhere Dosis als empfohlen anwenden, da sonst ein höheres Risiko für Nebenwirkungen und
Störungen wegen Überdosierung besteht (siehe Abschnitt 4).

Anwendung von Hädensa Zäpfchen zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Hädensa Zäpfchen in der Schwangerschaft vor.
Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf
Schwangerschaft, Entwicklung des Ungeborenen, Geburt oder frühkindliche Entwicklung schließen.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist jedenfalls Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Beeinträchtigungen nach Anwendung von Hädensa Zäpfchen sind nicht bekannt.

Hädensa Zäpfchen enthalten Rizinusöl. Dieses kann Hautreaktionen hervorrufen.

3. Wie sind Hädensa Zäpfchen anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Täglich 1 bis 2 (z.B. morgens und abends) Zäpfchen rektal (in den Analkanal) einführen.
Die Zäpfchen sollen mindestens ein bis zwei Minuten im Analkanal verweilen, um eine maximale
Wirkung auf die Analschleimhaut zu erzielen und sind erst anschließend tiefer einzuführen.
Bewährt hat es sich auch, Hädensa Zäpfchen vor der Anwendung zu kühlen (Kühlschrank).

Knicken Sie zunächst einen Blisterstreifen
entlang der Perforation und trennen Sie
das Zäpfchen ab.

Anschließend die Folienlaschen vorsichtig
auseinander ziehen und das Zäpfchen ent- nehmen
Die oberflächliche Behandlung von Hämorrhoiden kann an sich als Dauerbehandlung gesehen werden.
Gehen die Beschwerden nicht innerhalb von 5 Tagen zurück, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren geeignet.

Wenn Sie eine größere Menge von Hädensa Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten
Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Hädensa Zäpfchen vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben,
sondern fahren Sie mit der üblichen Anwendung fort.

Bei Anwendung von Hädensa Zäpfchen kann es zur Verfärbung der Unterwäsche kommen. Es wird
eine Vorreinigung mit Seife und kaltem Wasser vor der üblichen Wäsche mit heißem Wasser
empfohlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Ein vorübergehendes Brennen kurz nach der Anwendung, welches für gewöhnlich nach ein paar
Minuten verschwindet.

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Allergische Reaktionen, die zu Reizung der betroffenen Hautstellen führen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 Wien
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: www.basg.gv.at

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Hädensa Zäpfchen aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Folie angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Hädensa Zäpfchen enthalten:
− Die Wirkstoffe sind: Monochlorcarvacrol, Ichthammol, Menthol.
1 Zäpfchen enthält 1,0 mg Monochlorcarvacrol, 4,0 mg Ichthammol, 50,0 mg Menthol.
− Die sonstigen Bestandteile sind: Erdnussöl, Rizinusöl, Kamillenöl, Gallussäurepropylester,
Zitronensäure, Leinsamenöl, Neutralfett als Zäpfchengrundlage, gereinigtes Wasser.

Wie Hädensa Zäpfchen aussehen und Inhalt der Packung:
Art des Arzneimittels: hellbeige Zäpfchen eingesiegelt in beschichteter PE/PVDC/PVC - Folie.
Packungsgrößen: 5 und 10 Zäpfchen
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Merz Pharma Austria GmbH, Guglgasse 17, A-1110 Wien

Hersteller:
Merz Pharma Austria GmbH, Guglgasse 17, A-1110 Wien

Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Ludwigstraße 22, D-64354 Reinheim

Z.Nr.: 10.746

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2021.