EXOROLFIN NAGELLACK 50MG/ML 2,5ML

Bei uns haben Sie die Möglichkeit, rezeptfreie Arzneimittel und viele weitere Apotheken-Produkte bequem und sicher über das Internet zu bestellen. Unsere erfahrenen Apothekerinnen und Apotheker stehen Ihnen für entsprechende Beratungen gerne zur Verfügung – sei es per Telefon, E-Mail oder persönlich vor Ort.

Für einen sicheren Online-Einkauf von Medikamenten – begleitet von persönlicher, fachkundiger Beratung und höchster Produktqualität aus Ihrer österreichischen Apotheke.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Exorolfin 50 mg/ml - wirkstoffhaltiger Nagel ack

Wirkstof : Amorolfin

1. Was ist Exorolfin und wofür wird es angewendet?
Exorolfin wird angewendet zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Nägel bei Erwachsenen.
Es ist nur anzuwenden, wenn die obere Hälfte oder Seitenränder der Nägel betroffen sind.
Der enthaltene Wirkstoff Amorolfin hemmt das Wachstum der Pilze und tötet sie ab.

Exorolfin wirkt gegen verschiedenste Amorolfin-empfindliche Pilzarten wie Hefen, Hautpilze
und Schimmelpilze. Bakterien sind jedoch auf Amorolfin nicht empfindlich.

Wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.

2. Was sol ten Sie vor der Anwendung von Exorolfin beachten?
Exorolfin darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Exorolfin anwenden, wenn Sie:
• Diabetes haben
• ein schwaches Immunsystem haben, oder behandelt werden, um die Aktivität Ihres
Immunsystems zu reduzieren
• eine schlechte Durchblutung in Händen und Füßen haben
• großflächig zerstörte oder infizierte Nägel haben
• wenn Sie bereits früher Nagelverletzungen, Hauterkrankungen wie Psoriasis und andere
chronische Hauterkrankungen, geschwollene gelbe Nägel in Kombination mit

Atembeschwerden, schmerzhafte Nägel, deformierte Nägel oder andere Symptome rund
um Ihre Nägel hatten oder haben

Nach dem Auftragen von Exorolfin sollte erst nach Verstreichen einer 10 minütigen Pause bei
Bedarf ein kosmetischer Nagellack aufgetragen werden.

Es liegen noch keine Erfahrungen bei Patienten mit Entzündungen rund um den Nagel,
Diabetes, Durchblutungsstörungen, Fehlernährung, Alkoholmissbrauch sowie bei Kindern und
Kleinkindern vor.

Tragen Sie beim Umgang mit organischen Lösungsmit eln unbedingt undurchlässige
Handschuhe, da sonst die Exorolfin-Lackschicht auf den Fingernägeln entfernt wird.

Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen, Ohren und Schleimhäuten. Bei Kontakt mit
Augen oder Ohren waschen Sie diese umgehend mit Wasser und kontaktieren Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.

Kinder und Jugendliche
Aufgrund fehlender Erfahrungen wird eine Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht
empfohlen.

Anwendung von Exorolfin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimit el anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stil en, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Exorolfin darf während der Schwangerschaft und Stil zeit nicht angewendet werden, außer Ihr
Arzt erachtet es für unbedingt notwendig.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Exorolfin hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.

Exorolfin enthält Ethanol
Dieses Arzneimit el enthält 0,4823 g Alkohol (Ethanol) pro ml wirkstoffhaltigem Nagellack. Es
kann auf geschädigter Haut ein brennendes Gefühl verursachen.

3. Wie ist Exorolfin anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur lokalen Anwendung. Zum Auftragen auf die befallenen Nägel.
Tragen Sie Exorolfin einmal pro Woche auf die befallenen Finger- oder Fußnägel auf.

Beachten Sie folgende Hinweise bei der Anwendung:

Vor jedem Auftragen des Nagellacks müssen Sie
die erkrankten Teile der Nägel (vor allem die
Nageloberflächen) mit einer der beiliegenden
Nagelfeilen so gut wie möglich abfeilen.
ACHTUNG: Eine für die Behandlung erkrankter
Nägel benützte Nagelfeile dürfen Sie für die Pflege
gesunder Nägel nicht verwenden.

Nehmen Sie anschließend einen mit
Nagellackentferner getränkten Tupfer aus seiner
Verpackung. Reinigen Sie damit die Oberfläche der
erkrankten Nägel bzw. entfernen Sie die noch
vorhandenen Lackreste. Ein Tupfer reicht für die
Reinigung aller erkrankten Nägel. Sie können auch
handelsübliche Nagellackentferner verwenden.

Tauchen Sie den mitgelieferten Spatel in den
Nagellack ein. Streifen Sie ihn jedoch nicht am
Flaschenhals ab! Tauchen Sie den Spatel für jeden
erkrankten Nagel neu ein.

Tragen Sie den Nagellack auf die ganze
Nageloberfläche auf.

Verschließen Sie die Flasche sofort und sorgfältig.
Reinigen Sie den Spatel mit einem mit
Nagellackentferner getränkten Tupfer.

Lassen Sie den auf die Nägel aufgetragenen
Nagellack 3 bis 5 Minuten trocknen.

Tragen Sie kosmetische Nagellacke erst nach Verstreichen einer 10 minütigen Pause nach
Auftragen von Exorolfin auf.

Vor einem wiederholten Gebrauch des Fläschchens entfernen Sie auf den Nägeln befindliche
Lackreste und feilen Sie ihre Nägel erneut. Reinigen Sie Ihre Nägel mit dem beigelegten
Tupfer und tragen Sie Exorolfin erneut wie vorgeschrieben auf.

Weitere Hinweise, die die Behandlung unterstützen
Handtücher müssen so oft wie möglich gewaschen werden, bei einer Mindesttemperatur von
60 °C. Die Schuhe müssen gut durchlüftet und trocken sein.

Dauer der Behandlung
Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Sie müssen Exorolfin daher ohne Unterbrechung und
so lange anwenden, bis die erkrankten Nägel völlig gesund nachgewachsen sind. Die dafür
notwendige Zeit beträgt im Al gemeinen 6 Monate bei Fingernägeln und 9 bis 12 Monate bei
Zehennägeln.

Tritt jedoch innerhalb von 3 Monaten keine Besserung auf, müssen Sie einen Arzt

aufsuchen.

Wenn Sie versehentlich Exorolfin geschluckt haben
Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker oder ein nahegelegenes Krankenhaus,
wenn dies der Fall ist.

Wenn Sie die Anwendung von Exorolfin vergessen haben
Sobald Sie es bemerken, beginnen Sie erneut mit der Anwendung im selben wöchentlichen
Intervall wie zuvor.

Wenn Sie die Anwendung von Exorolfin abbrechen
Beenden Sie die Anwendung des Nagellacks nicht, bevor Ihr Arzt Ihnen dies mitteilt, oder die
befallenen Nägel nicht vollständig gesund nachgewachsen sind. Wenn Sie zu früh aufhören,
kann die Infektion wiederkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimit els haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimit el kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen treten in folgenden Häufigkeiten auf:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• allergische Reaktionen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
• Nagelverfärbungen
• spröde Nägel oder brüchige Nägel

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
• Brennen der Haut

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• Rötungen, Juckreiz
• Entzündungen der Haut am Ort der Anwendung
• Nesselausschlag und Bläschen

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Exorolfin aufzubewahren?
Das Behältnis fest verschlossen halten.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach
„Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

2,5 ml und 3 ml Flasche
Haltbarkeit nach dem ersten Öf nen: 6 Monate

5 ml Flasche
Haltbarkeit nach dem ersten Öf nen: 9 Monate

Halten Sie den wirkstoffhaltigen Nagellack fern von Feuer und Flammen (der enthaltene
Alkohol ist entzündlich)!

Entsorgen Sie das Arzneimittel, wenn dieses nicht mehr gebrauchsfähig erscheint z. B.
erhärtet ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Exorolfin enthält
- Der Wirkstoff ist Amorolfin als Hydrochlorid.
Jeder ml enthält 55,7 mg Amorolfinhydrochlorid entsprechend 50 mg Amorolfin (5 % w/v
Amorolfin).

Jede Flasche mit 2,5 ml enthält 139,3 mg Amorolfinhydrochlorid entsprechend 125 mg
Amorolfin.
Jede Flasche mit 3 ml enthält 167,1 mg Amorolfinhydrochlorid entsprechend 150 mg
Amorolfin.
Jede Flasche mit 5 ml enthält 278,5 mg Amorolfinhydrochlorid entsprechend 250 mg
Amorolfin.

- Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol wasserfrei, Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A), Ethylacetat, Butylacetat,
Triacetin

Wie Exorolfin aussieht und Inhalt der Packung
Exorolfin ist ein wirkstoffhaltiger Nagellack. Es ist eine klare Lösung.

Exorolfin ist verpackt in Braunglasflaschen Typ I oder Typ II mit HDPE Verschluss und Teflon- Schutzfolie.

Packungsgrößen: 2,5 ml, 3 ml, 5 ml

Al e Packungen enthalten 30 alkoholische Tupfer (getränkt mit Isopropylalkohol als
Nagellackentferner und eingesiegelt in Verbundfolie), 10 Spatel und 30 Nagelfeilen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:
FARMACLAIR, 440 Avenue du Général de Gaulle, 14200 Hérouvil e Saint Clair, Frankreich
CREAPHARM INDUSTRY, 29 rue Léon Faucher, 51100 Reims, Frankreich
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova Ulica 57, 1526 Laibach, Slowenien

Z.Nr.: 138776

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bulgarien:
ЕКЗОРОЛФИН ЛАК 5 % лечебен лак за нокти

(EXOROLFIN LAK 5 % medicated nail lacquer)
Tschechische Republik : EXOROLAK
Estland:
Exolorfin 50 mg/ml vaistinis nagų lakas
Kroatien:
EXOLAK 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte
Ungarn:
EXOLORFIN 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
Italien:
Amorolfina Sandoz
Litauen:
Exolorfin 50 mg/ml vaistinis nagų lakas
Lettland:
Exolorfin 50 mg/ml ārstnieciskā nagu laka
Rumänien:
Exoderil Set 50 mg/ml, lac de unghii medicamentos
Slowenien:
EXOLORFIN 50 mg/ml zdravilni lak za nohte
Slowakei:
EXOROLFIN 5 %